文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Sagimet Biosciences宣布将于2024年6月13日举办电话会议和网络直播，由Rohit Loomba博士讨论FASCINATE - 2 2b期临床试验积极数据 [1][2] 会议信息 - 会议时间为2024年6月13日上午9:30 PT / 下午12:30 ET [1] - 直播和回放可通过Sagimet网站访问，拨号号码为1 - 877 - 407 - 0779（美国/加拿大）或1 - 201 - 389 - 0914（国际），会议ID为13747107 [3] - 参与者可参与基于聊天的问答环节，也可使用Call me™链接获取即时电话接入，该链接将在预定开始时间前15分钟激活 [14][15] 主讲人信息 - Rohit Loomba博士是加州大学圣地亚哥分校医学教授、胃肠病学和肝病科主任、MASLD研究中心主任，是FASCINATE - 2 2b期临床试验的首席研究员，也是Sagimet公司denifanstat持续开发的科学顾问 [13] - 他是移植肝病专家、董事会认证胃肠病学家，擅长治疗多种慢性肝病，研究专注于MASLD各方面，研究获美国国立卫生研究院等资助 [4][16][17] - 他发表500多篇同行评审手稿，是美国临床研究学会和美国医师协会当选成员，连续位列高被引科学家前0.1% [6] - 他的利益冲突披露可在Sagimet网站的EASL演示文稿中找到 [19] 临床试验信息 - FASCINATE - 2 2b期临床试验是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照试验，评估denifanstat与安慰剂对168名活检确诊的中度至重度纤维化MASH患者的安全性和组织学影响 [20] - 患者按2:1随机接受50 mg denifanstat或安慰剂，每日口服一次，试验结束时活检由中央病理学家评估组织学终点，肝脏活检还使用基于人工智能的数字病理学进行分析 [20] 公司信息 - Sagimet是临床阶段生物制药公司，开发新型脂肪酸合酶（FASN）抑制剂，用于治疗因脂肪酸棕榈酸过度产生导致的疾病，主要候选药物denifanstat是口服、每日一次的选择性FASN抑制剂，用于治疗MASH [21] - FASCINATE - 2 2b期临床试验已成功完成并取得积极结果 [21] 行业信息 - MASH是一种进行性严重肝病，全球估计影响超1.15亿人，美国近期仅批准一种治疗方法，欧洲目前无批准治疗方法 [22] - 2023年，全球肝病医学协会和患者团体决定将非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD），非酒精性脂肪性肝炎（NASH）更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），并建立了脂肪性肝病（SLD）这一统称 [22]