文章核心观点 - 6月7日ChromaDex公司宣布FDA授予其候选药物烟酰胺核糖氯化物(NRC)孤儿药资格(ODD)和罕见儿科疾病(RPD)资格用于治疗共济失调毛细血管扩张症(AT),公司股价跳涨11.9%,同时介绍了公司业务、销售情况及相关行业其他公司表现 [1] ChromaDex公司情况 药物进展 - FDA授予公司NRC孤儿药资格(ODD)和罕见儿科疾病(RPD)资格用于治疗AT,公司正准备提交新药研究申请(IND),获批后将开展人体临床研究 [1] - 孤儿药资格将使公司NRC在治疗AT方面获得一定时间的市场独占权,还可免FDA申请费及获得合格临床研究税收抵免 [2] - 根据FDA的RPD计划,若公司儿科疾病产品申请符合特定标准将获优先审评券,公司可选择使用或出售转让该券 [4] 业务与市场表现 - 公司是商业阶段公司,专注烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD +)研究,NAD +是细胞代谢关键调节因子,人体30 - 70岁NAD +水平最多下降65%,公司销售的Niagen是高效NAD +增强剂 [6][7] - 年初至今公司股价飙升123.8%,而行业下跌5.3% [6] 销售情况 - 2024年第一季度公司净销售额2220万美元,同比下降2%,主要因分销商合作伙伴销售减少 [8] - 公司预计2024年Tru Niagen总收入同比增长16%,预期电商业务、现有合作持续增长及新合作、渠道和产品带来增长 [8] 评级情况 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [9] 其他药物/生物技术公司情况 ALX Oncology Holdings - 过去30天,Zacks对其2024年和2025年每股亏损共识估计均收窄,年初至今股价暴跌39.5% [10] - 过去四个季度中两次超预期两次未达预期,平均负惊喜为8.83% [10] Annovis Bio - 过去30天,Zacks对其2024年和2025年每股亏损共识估计均收窄,年初至今股价暴跌67% [11] - 过去四个季度中三次超预期一次未达预期,平均负惊喜为1.39% [11] Compugen - 过去30天,Zacks对其2024年每股收益共识估计从2美分增至5美分,2025年每股亏损共识估计为11美分,年初至今股价上涨6.6% [12] - 过去四个季度中三次超预期一次未达预期,平均惊喜为5.79% [12] - 目前Zacks排名均为2(买入) [9]
ChromaDex (CDXC) Up as Ataxia Candidate Gets Orphan Drug Tag