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Moderna (MRNA) Submits Updated COVID-19 Jab to FDA for Review
ModernaModerna(US:MRNA) ZACKS·2024-06-10 22:40

文章核心观点 Moderna提交针对新冠变种JN.1的Spikevax 2024 - 2025配方申请,行业内其他公司也有相应计划,但疫苗市场因疫情变化面临挑战 [1][2][11] 疫苗申请情况 - Moderna向FDA提交针对新冠变种JN.1的Spikevax 2024 - 2025配方申请,同时在全球提交监管申请 [1][7] - Novavax计划用更新的基于JN.1的蛋白新冠疫苗迎接2024 - 2025接种季,预计9月交付 [8] 监管指导依据 - FDA建议Moderna、Novavax和辉瑞等更新新冠疫苗为针对JN.1的单价疫苗,依据是现有疫苗对流行变种效果不佳 [2][3] - FDA的Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee在6月5日会议上一致投票推荐单价JN.1谱系疫苗,WHO和欧洲药品管理局也有相关建议 [3] 新冠变种情况 - 6月初以来,KP.3和KP.2等JN.1衍生子变种成为美国主要毒株,病毒持续进化或偏离JN.1变种 [4] - 截至6月8日,KP.3毒株在美国新冠病例中占比25%,KP.2和LB.1子变种分别占22.5%和14.9% [5] 公司表现与市场情况 - 年初至今,Moderna股价上涨51.8%,行业下跌5.3% [7] - 疫苗制造商产品销售和市值受疫情影响下滑,虽感染病例增加或提振需求,但难达疫情高峰时盈利水平 [11] 公司优劣势分析 - Moderna提交申请有望获“先发优势” [7] - Novavax此前因疫苗推出延迟未从疫情中获利,此次提前参与接种季或带来机会,但传统蛋白疫苗生产慢,毒株变化是挑战 [8][9][10] 其他公司信息 - ALX Oncology目前Zacks排名为2(买入),过去30天2024和2025年每股亏损共识估计收窄,年初至今股价下跌39.5%,过去四个季度平均负惊喜8.83% [12][13]