文章核心观点 - 阿尔沃泰克（Alvotech）和史达德（STADA）加强现有战略联盟，将合作扩展至骨质疏松和癌症相关骨丢失药物AVT03，史达德获得其在欧洲、中亚和中东部分市场的营销授权和商业权利 [1][2] 合作内容 - 阿尔沃泰克负责在冰岛雷克雅未克的先进工厂开发和制造AVT03，史达德在AVT03获批后成为营销授权持有人，获得欧洲（含瑞士和英国）的半独家商业权利以及中亚和中东部分国家的独家商业权利 [2] - 双方同意将史达德对修美乐（Humira®）和喜达诺（Stelara®）生物类似药的商业权利扩展至中亚独立国家联合体（CIS）国家，阿尔沃泰克将从史达德收回AVT06（阿柏西普生物类似药）的商业权利 [2] 合作意义 - 史达德全球专科业务负责人认为，作为欧洲特立帕肽骨质疏松治疗市场领导者，此次合作能为患者和临床医生提供更多地舒单抗治疗选择，且能有效配置资源 [3] - 阿尔沃泰克首席商务官表示，期待继续与史达德合作，提高地舒单抗市场上更实惠生物制剂的可及性，此次合作进一步验证了阿尔沃泰克在生物类似药开发和制造方面的独特专注、强大的端到端能力和专业知识 [3] 市场情况 - 2019年约3200万欧洲50岁及以上人群患有骨质疏松症，占该年龄段总人口的5.6%，其中约2550万为女性；国际骨质疏松基金会计算2019年欧盟27个成员国、瑞士和英国骨质疏松性骨折的直接总成本为569亿欧元（619亿美元） [4] 产品信息 - AVT03是普罗力（Prolia®）和Xgeva®（地舒单抗）的生物类似药候选产品，用于治疗骨质疏松症和骨癌，目前是研究性产品，未在任何国家获得监管批准，监管机构尚未确定其生物类似性 [5] 公司信息 - 阿尔沃泰克是一家由罗伯特·韦斯曼创立的生物技术公司，专注于为全球患者开发和制造生物类似药，目前有8个生物类似药候选产品，已与多家公司建立战略商业伙伴关系 [6][7] - 史达德总部位于德国巴特维尔贝尔，采用消费品医疗保健产品、仿制药和专科制药三支柱战略，产品在约115个国家销售，2023财年集团销售额为37.348亿欧元，息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.021亿欧元，截至2023年12月31日全球员工11667人 [8]