文章核心观点 - 阿尔沃泰克（Alvotech）和施塔达（STADA）加强现有战略联盟，将合作扩展至临床阶段生物类似药候选产品AVT03，以增加地舒单抗市场上更实惠生物制剂的患者可及性 [1][3] 合作协议内容 - 阿尔沃泰克负责在冰岛雷克雅未克的先进工厂开发和生产AVT03，施塔达在AVT03获批后成为营销授权持有人，并获得欧洲（包括瑞士和英国）的半独家商业权利，以及中亚和中东部分国家的独家商业权利 [2] - 双方同意将施塔达对修美乐（Humira）和喜达诺（Stelara）生物类似药的商业权利扩展至中亚独立国家联合体（CIS）国家，阿尔沃泰克将从施塔达重新获得阿柏西普（Eylea）生物类似药AVT06的商业权利 [2] 合作意义 - 施塔达作为欧洲特立帕肽骨质疏松治疗市场领导者，认为此次合作能为患者和临床医生提供地舒单抗治疗方案，扩大与阿尔沃泰克的联盟可有效配置资源 [3] - 阿尔沃泰克期待继续与施塔达合作，增加地舒单抗市场上更实惠生物制剂的患者可及性，此次商业联盟扩展验证了阿尔沃泰克在生物类似药开发和制造方面的独特专注、强大的端到端能力和专业知识 [3] 市场情况 - 2019年约3200万欧洲人（占欧洲50岁及以上总人口的5.6%）患有骨质疏松症，其中约2550万为女性，国际骨质疏松基金会计算2019年欧盟27个成员国、瑞士和英国骨质疏松性骨折的直接总成本为569亿欧元（619亿美元） [4] 产品介绍 - AVT03是针对普罗力（Prolia）和Xgeva（地舒单抗）的生物类似药候选产品，用于治疗骨质疏松症和骨癌，目前是研究性产品，尚未在任何国家获得监管批准，监管机构未确定其生物类似性 [5] 公司介绍 - 阿尔沃泰克是一家由罗伯特·韦斯曼创立的生物技术公司，专注于为全球患者开发和制造生物类似药，目前有8个生物类似药候选产品，旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症，已与多家公司建立战略商业伙伴关系 [6][7] - 施塔达总部位于德国巴特维尔贝尔，采用包括消费者保健产品、仿制药和专科制药的三支柱战略，产品在约115个国家销售，2023财年集团销售额为37.348亿欧元，息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.021亿欧元，截至2023年12月31日，全球员工11667人 [8]