文章核心观点 公司公布下一代卡培他滨（NGC - Cap）1b期临床试验初步评估的积极疗效结果，确定最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量范围（RP2DR），显示出抗肿瘤活性，为进一步开发提供验证 [1][9] 分组1：NGC - Cap 1b期临床试验结果 - 12名可评估患者中8名（66.7%）有5至11个月的无进展生存期（PFS） [9] - 所有NGC - Cap剂量下，5 - 氟尿嘧啶（5 - FU）暴露量更大，氟 - β - 丙氨酸（FBAL）暴露量更低，副作用情况好于或与单药卡培他滨相似 [9] - 接受一剂PCS6422和7天卡培他滨治疗的可评估患者中，66.7%（8/12）观察到部分缓解（PR）或疾病稳定（SD），包括2例PR和6例SD，PFS约5至11个月 [10] - 单剂PCS6422后每日两次服用225mg卡培他滨的MTD剂量下，3名可评估患者（100%）有PFS，疾病进展时间约5至7个月 [10] - 单剂PCS6422后每日两次服用150mg卡培他滨的次高剂量下，66.7%（2/3）可评估患者有SD，疾病进展时间约3至7个月 [10] 分组2：NGC - Cap作用机制 - NGC - Cap将公司的不可逆二氢嘧啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422与低剂量卡培他滨联合使用 [11] - PCS6422不可逆抑制DPD，与卡培他滨或5 - FU联合使用时，可减少5 - FU代谢为仅导致副作用的分解代谢物，使更多5 - FU到达癌细胞 [12] 分组3：公司情况 - 公司是临床阶段制药公司，专注开发下一代化疗（NGC）药物以提高癌症治疗的安全性和有效性 [13] - 公司目前正启动下一代卡培他滨2期研究的试验点，确定下一代吉西他滨2期最佳剂量方案研究设计以与FDA讨论，确定下一代伊立替康的配方和毒理学计划 [13]