公司动态 - Moderna计划与监管机构合作提交mRNA-1083的监管申请，并计划在2025年上市该疫苗 [1] - 公司宣布mRNA-1083在针对50岁及以上成年人的后期研究中取得积极结果，该疫苗在流感和COVID-19方面的免疫反应优于已上市的单独疫苗 [4] - mRNA-1083结合了公司的流感疫苗mRNA-1010和下一代冷藏稳定的COVID-19疫苗mRNA-1283，两者在单独的后期研究中均取得积极结果 [7] - 公司计划到2028年推出15款新产品，其中包括已获FDA批准的RSV疫苗mRNA-1345，该疫苗将用于预防60岁及以上成年人的RSV相关下呼吸道疾病 [13] 研究进展 - mRNA-1010在针对老年人的III期免疫原性研究（P303）中显示出对四种A和B型流感病毒的免疫反应优于GSK的Fluarix，并在I/II期头对头研究中优于Sanofi的Fluzone HD [3] - mRNA-1283在针对12岁及以上个体的后期研究中达到主要终点，显示出比公司此前获批的双价疫苗更高的免疫反应 [11] - mRNA-1083在约8000名成年人的研究中分为两个独立年龄组，结果显示其在65岁及以上和50至64岁年龄组中均优于对照疫苗 [5] 市场竞争 - Moderna在COVID-19/流感联合疫苗的后期研究中率先报告积极数据，领先于Novavax和BioNTech/Pfizer [6] - Novavax计划在今年年底前启动其COVID-19/流感联合疫苗的后期研究，并计划在2026年上市 [9] - Pfizer/BioNTech报告了其mRNA基流感/COVID-19联合疫苗的I/II期研究积极结果，目前正在评估其后期开发 [14] 市场表现 - 今年以来，Moderna的股价上涨了49.4%，而行业整体下跌了5.9% [2] 疫苗推广与需求 - 联合疫苗如mRNA-1083的批准可能有助于提高COVID-19疫苗接种率，并降低住院率 [8] - 根据CDC数据，2023/2024年度美国成年人的流感疫苗接种率为48.4%，而更新的COVID-19疫苗接种率仅为22.4%，且COVID-19住院率高于流感 [12]