文章核心观点 公司是临床阶段专注干细胞疗法的公司,有椎间盘/脊柱疾病和代谢疾病两个核心临床开发项目,还开展了生物美容产品业务,目前就ThermoStem®代谢知识产权许可与一家再生医学公司进行实质性讨论 [8][10] 公司业务情况 椎间盘/脊柱项目(brtxDISC™) - 领先细胞疗法候选产品BRTX - 100由患者骨髓采集的自体培养间充质干细胞配制,用于非手术治疗腰骶部疼痛性椎间盘疾病或作为手术辅助治疗 [2] - BRTX - 100生产利用专有技术,包括采集患者骨髓、分离培养干细胞和冷冻保存细胞,由医生在门诊将其注射到患者受损椎间盘 [2] - 该治疗针对非侵入性治疗未缓解疼痛且可能面临手术的患者,已启动使用BRTX - 100治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性下腰痛的2期临床试验 [2] 代谢项目(ThermoStem®) - 公司使用棕色脂肪来源干细胞(BADSC)开发针对肥胖和代谢疾病的细胞疗法候选产品,以生成棕色脂肪组织(BAT)及BADSC分泌的外泌体 [12] - BAT旨在模拟人体自然存在的棕色脂肪库来调节代谢稳态,初步临床前研究表明动物体内棕色脂肪增加可能有助于额外燃烧热量、降低血糖和血脂水平 [12] - 研究发现棕色脂肪水平较高的人患肥胖和糖尿病的风险可能降低,BADSC分泌的外泌体也可能影响体重减轻 [12] - ThermoStem®是现成平台,受涵盖美国和国际市场的专利组合保护,公司开发了用于有效细胞递送的3D多孔细胞外基质衍生支架 [7] - 在高脂喂养的NOD - SCID小鼠中移植由3D支架支持的分化BADSC的数据显示,与仅注射盐水的对照组相比,体重、甘油三酯和血糖水平显著降低 [7] 生物美容业务 - 公司运营商业生物美容平台,目前的商业产品是在cGMP ISO - 7认证洁净室配制和生产的基于细胞的分泌组,含外泌体、蛋白质和生长因子 [6] - 该专有生物血清旨在减少细纹和皱纹,未来公司打算通过新药研究(IND)使能研究探索扩大商业产品范围,目标是在新兴生物美容领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 [6] 知识产权许可情况 - 公司与一家未披露的商业阶段再生医学公司就其同种异体、现成的ThermoStem®代谢知识产权许可进行了实质性讨论 [10] - 公司CEO表示潜在许可合作伙伴对ThermoStem®平台表现出兴趣,公司的开创性动物研究和3D支架吸引了该商业阶段再生医学公司进行许可讨论 [11] - 不能保证会达成许可协议,公司除非达成协议,否则不打算就许可事宜再发布公告 [1]
BioRestorative Therapies in Substantive Discussions for Potential License Agreement for ThermoStem® Metabolic Disease Program