文章核心观点 公司宣布评估麦西莫林用于诊断儿童期起病生长激素缺乏症的3期安全性和有效性研究DETECT - trial临床完成，预计2024年第三季度公布顶线数据和完整研究结果 [1][2] 研究进展 - 2024年6月13日最后一名患者在欧洲成功完成最后一次研究访视，研究按计划将于2024年第三季度公布DETECT - trial的顶线数据 [2] - DETECT - trial是一项多中心、开放标签试验，在欧洲和北美招募了100名受试者，旨在研究单口服剂量1.0 mg/kg醋酸麦西莫林作为生长激素刺激试验在疑似生长激素缺乏症儿科患者中的疗效和安全性 [2] - DETECT - trial是公司与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局商定的儿科研究计划中评估麦西莫林作为儿童诊断测试潜在用途所需的第二项也是最后一项研究 [3] 研究意义 - 公司首席执行官表示DETECT - trial的完成是公司的一个重要里程碑，若麦西莫林成功开发为检测儿童生长激素缺乏症的独特诊断工具，将为患者带来重大益处，并显著拓展内分泌市场 [3] 麦西莫林介绍 - 麦西莫林是一种口服药物，用于诊断成人生长激素缺乏症，在欧洲经济区以商品名GHRYVELIN™上市，在美国、韩国和以色列以商品名Macrilen®上市 [5] - 麦西莫林是一种胃饥饿素受体激动剂，是一种口服肽模拟分子，可刺激垂体分泌生长激素，通过测量口服给药后血样中生长激素水平来评估成人生长激素缺乏症，2017年获FDA批准，2019年获EMEA批准，与标准胰岛素耐量试验相比，具有更有利的安全性，还能减少假阳性结果 [6] 公司概况 - 公司是一家专业生物制药公司，从事多种制药和诊断产品的开发和商业化，包括针对重大未满足医疗需求领域的产品，其领先产品麦西莫林是首个也是唯一获美国FDA和欧盟委员会批准用于诊断成人生长激素缺乏症的口服测试药物，还从事治疗性资产和专有提取技术的开发，该技术应用于从可再生植物资源生产活性成分，用于药妆产品，并有望开发为营养保健品和/或药品 [7] - 公司在纳斯达克资本市场和多伦多证券交易所上市，股票代码为“AEZS” [8]