文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯公司向美国食品药品监督管理局提交更新后的JN.1新冠疫苗紧急使用授权修正案，该疫苗对当前流行毒株有效，公司计划8月中旬在美国分发 [7][1][3] 疫苗特性 - 诺瓦瓦克斯更新后的JN.1新冠疫苗对包括KP.2和KP.3在内的当前流行毒株有活性，是美国唯一基于蛋白质的可选疫苗，其提交文件符合FDA、EMA和WHO的全球建议 [1] - 该疫苗已证明能产生针对多种变异株的广泛交叉中和抗体，包括KP.2和KP.3，表明有潜力预防未来变异株 [2] - 非临床数据显示，该疫苗能诱导对JN.1谱系病毒的广泛中和反应，还能产生对一系列JN.1谱系变异株的保守多功能、Th1偏向的CD4+ T细胞反应 [8] 公司计划 - 公司打算让预填充注射器形式的疫苗在美国获得授权并经美国疾病控制与预防中心推荐后立即发布，计划8月中旬在美国分发剂量，获得授权和推荐后将迅速向美国客户交付，也在与全球其他监管机构合作推进疫苗授权或批准 [1][3] 疫苗技术 - NVX - CoV2705是诺瓦瓦克斯原型新冠疫苗的更新版本，采用重组纳米颗粒技术，以非传染性刺突蛋白为抗原，配合Matrix - M佐剂增强和拓宽免疫反应，为即用型液体制剂，储存温度2°至8°C [13] - 诺瓦瓦克斯专利的基于皂苷的Matrix - M佐剂添加到疫苗中可增强免疫系统反应，使其更广泛和持久，能刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结的抗原呈递 [9] 公司介绍 - 诺瓦瓦克斯是一家全球公司，致力于发现、开发和商业化创新疫苗，其产品组合包括新冠疫苗，研发管线包括新冠和流感联合疫苗，其佐剂还用于牛津大学和血清研究所的疟疾疫苗 [15] 公司表态 - 诺瓦瓦克斯总裁兼首席执行官表示，公司致力于在接种季节开始时提供基于蛋白质的新冠疫苗选项，研究表明提供疫苗选择和医疗保健提供者的建议可能有助于提高接种率 [14]