报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好" [1] 报告的核心观点 - 强生公司的靶向新生儿Fc受体(FcRn)的在研抗体疗法Nipocalimab在针对成人干燥综合征(SjD)患者的2期临床试验中达到主要终点,数据显示接受Nipocalimab治疗的患者在第24周与基线相比,其ClinESSDAIa评分显示出统计学显著(P=0.002)和具有临床意义的改善 [1] - Nipocalimab是一款潜在的靶向FcRn的抗体疗法,此前已获得FDA授予的突破性疗法认定 [1] - 葫芦娃公司收到国家药品监督管理局核准签发的孟鲁司特钠咀嚼片药品注册证书,该药适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗 [2] - 白云山子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸多巴胺注射液药品补充申请批准通知书,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价 [3] - 海正药业子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液药品补充申请批准通知书,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价 [4] - 东北制药维生素C原料药正式通过欧盟高端注册,允许在欧盟高端医药市场进行销售 [5] 行业相关目录总结 市场表现 - 医药行业整体表现较好,涨幅居申万18个一级行业第3名,涨幅为1.0% [1] - 其中,通用医药(+0.64%)、线下药店(+0.30%)、医院(-0.12%)表现居前,医疗研发外包(-2.55%)、疫苗(-1.56%)、血液制品(-1.12%)表现居后 [1] - 个股方面,太安堂(+8.70%)、翰宇药业(+6.64%)、浙江医药(+4.92%)涨幅居前,葵花药业(-5.13%)、ST长康(-4.92%)、圣诺生物(-4.53%)跌幅居前 [1] 行业要闻 - 强生公司靶向新生儿Fc受体(FcRn)的在研抗体疗法Nipocalimab在针对成人干燥综合征(SjD)患者的2期临床试验中达到主要终点 [1] - 葫芦娃公司收到国家药品监督管理局核准签发的孟鲁司特钠咀嚼片药品注册证书 [2] - 白云山子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸多巴胺注射液药品补充申请批准通知书 [3] - 海正药业子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液药品补充申请批准通知书 [4] - 东北制药维生素C原料药正式通过欧盟高端注册 [5] 公司要闻 - 葫芦娃公司收到国家药品监督管理局核准签发的孟鲁司特钠咀嚼片药品注册证书 [2] - 白云山子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸多巴胺注射液药品补充申请批准通知书 [3] - 海正药业子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液药品补充申请批准通知书 [4] - 东北制药维生素C原料药正式通过欧盟高端注册 [5]