医药行业周报:艾伯维IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎
太平洋·2024-06-20 15:30
报告行业投资评级 - 行业评级为"看好" [1] 报告的核心观点 - 艾伯维的IL-23抑制剂Skyrizi获得FDA批准,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [2] - Skyrizi成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂 [2] 行业要闻总结 - 艾伯维宣布,美国FDA已批准Skyrizi扩展适应症,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [2] - Skyrizi成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂,该药目前已被批准用于治疗四种免疫介导的炎症性疾病 [2] 公司要闻总结 - 诺泰生物预计2024年半年度实现归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长330.08%到497.34% [3] - 济川药业子公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂《药品注册证书》 [4] - 迪哲医药自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者 [5] - 新华制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊(150mg,75mg)《药品注册证书》,该药主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛 [6]