报告行业投资评级 - 消化道黏膜疾病药物治疗行业规模评级为5星 [37] 报告的核心观点 - 中国消化道黏膜疾病药物治疗行业市场持续扩张，受肠道和胃黏膜疾病患者群体增加影响，政府防控工作发力为药物治疗营造空间，长期来看市场将进一步放量，新药研发和商业化将提供新动力 [4] 各部分总结 行业定义 - 消化道起于口腔，经食管、胃、小肠、大肠，终于肛管，多数消化道疾病归因于胃和肠道黏膜功能异常，报告以胃和肠道黏膜疾病为主要分析对象 [5] 行业分类 - 根据引发部位，行业可分为肠黏膜疾病和胃黏膜疾病，肠黏膜疾病治疗药物包括治疗炎症性肠病和肠易激综合征的药物，胃黏膜疾病治疗方案包括抑制胃酸分泌、保护胃黏膜和治疗幽门螺杆菌，常用药物有铋制剂、铝制剂等 [9] 行业特征 - 中国胃肠道黏膜疾病处于高增长阶段，年轻居民患病风险增加，胃黏膜疾病与生活压力和习惯相关，中青年成为治疗需求主力群体 [11] - 幽门螺杆菌感染难治性导致消化道疾病高发，国家卫健委发布防控白皮书，带动用药市场扩增 [12] - 药监局开展用药重点监控工作，增补质子泵抑制剂进入监控名录，保障患者用药安全 [13] 发展历程 - 21世纪之前为萌芽时期，全球用药市场经历方案和疗效迭代，中国部分依赖进口部分本土化 [14] - 2000 - 2020年为启动期，海外创新研发P - CAB类药物，中国引进前沿药品并完善诊疗体系 [16] - 2020 - 2024年为高速发展期，中国实现海外疗法本土转化，针对特有问题管理，有国产自研抑酸药物面世 [18] 产业链分析 上游 - 包括药品生产所需原料药及中间体的制备和供给，高级医药中间体毛利高，中国原料药市场整体供给充足但医药级占比低，纯度提升是挑战 [19] 中游 - 为药物原研及仿制环节，国家发布用药重点监控政策，仿制药一致性评价监管趋严，未过评药品市场萎缩 [25] 下游 - 为药品销售途径和需方市场，政府出台幽门螺杆菌防控指引带动用药需求提升，集采后部分药品销量回升 [28] 行业规模 - 2018 - 2023年市场规模由614.69亿元增长至667.74亿元，年复合增长率1.67%，预计2024 - 2028年由674.26亿元增长至700.14亿元，年复合增长率0.95% [34] - 历史变化原因是肠道黏膜疾病中国处于高增长阶段，胃黏膜疾病年轻人群患病风险增加，PPIs监管使部分市场增速平缓 [34] - 未来变化原因是患者群体年轻化和自诊率提升带动市场放量，溃疡性结肠炎新药获批将扩张市场 [35] 政策梳理 - 《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》鼓励儿童消化道用药研发，推动行业发展 [39] - 《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》为中药新药研发提供指导，推动中医药应用 [39] - 《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》提升治疗安全性，规范用药行为 [40] - 《上消化道癌人群筛查及早诊早治技术方案》提高癌症早期检出率，刺激药物研发生产 [40] - 《关于胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜的意见》确保仿制药质量疗效，提升行业水平 [44] 竞争格局 - 行业呈现梯队情况，第一梯队有科伦药业等，第二梯队有倍特药业等，第三梯队有仙琚制药等 [46] - 铋制剂和铝制剂领域龙头企业布局早，壁垒高，美沙拉嗪在溃疡性结肠炎治疗中仍占主导地位 [46] - 新一代抑酸药物优势凸显，本土企业研发仿制提速，中重度溃疡性结肠炎新药试验进展良好，将改变竞争格局 [48] 上市公司速览 - Pfizer Limited总市值同比增长 - 7.16%，毛利率43.63% [51] - 湖南华纳大药厂股份有限公司总市值42.7亿元，营收规模14.3亿元，同比增长10.84%，毛利率64.79% [51] - 绿叶制药集团有限公司总市值99.7亿港元，营收规模67.9亿港元，同比增长2.48%，毛利率68.84% [51] - 四川科伦药业股份有限公司总市值482.2亿元，营收规模214.5亿元，同比增长12.69%，毛利率52.93% [51] 代表企业分析 - 浙江仙琚制药股份有限公司存续，注册资本98920.4866万人民币，总部在台州市，法人张宇松，经营范围包括药品生产等 [54]