报告行业投资评级 - 医疗设备(-0.85%)、医疗研发外包(-1.70%)、血液制品(-2.01%)表现居前,线下药店(-3.73%)、体外诊断(-3.35%)、其他生物制品(-3.29%)表现居后。[3] 报告的核心观点 - Vyvgart Hytrulo 获批新适应症,用于治疗 CIDP。这是首个获批用于治疗 CIDP 的新生 Fc 受体(FcRn)阻断剂。[4] - 翰宇药业的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得美国FDA暂定批准。[5] - 亚虹医药的APL-1202用于治疗自由生活阿米巴(FLA)感染的临床试验申请获得批准。[5] - 福安药业的吲哚布芬片获得国家药品监督管理局批准,适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。[5] - Staidson收到FDA同意SBT1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验的批准。[5] 报告内容总结 行业走势 - 2024年6月24日,医药板块涨跌幅-2.24%,跑输沪深300指数1.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。[3] 行业要闻 - Argenx宣布,Vyvgart Hytrulo获批新适应症,用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者。[4] 公司要闻 - 翰宇药业的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得美国FDA暂定批准。[5] - 亚虹医药的APL-1202用于治疗自由生活阿米巴(FLA)感染的临床试验申请获得批准。[5] - 福安药业的吲哚布芬片获得国家药品监督管理局批准。[5] - Staidson收到FDA同意SBT1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验的批准。[5]