报告行业投资评级 无相关内容。 报告的核心观点 抗体药物行业特征 1) 抗体药物是生物制药中最大的类别,其中单抗是中国最大的抗体药物类别 [8][9] 2) ADC药物兼具小分子药物与抗体药物的优点,正在成为医药行业广为关注的新领域 [10] 3) 双抗药物具有潜在的疗效和安全性优势,海内外企业积极布局双抗领域 [11] 抗体药物发展历程 1) 从鼠源单抗逐步发展为人鼠嵌合抗体、人源化抗体和全人源化抗体 [12] 2) 萌芽期(1975-1986)为抗体技术的初步研究和创新探索 [13][14] 3) 启动期(1986-1995)见证了更广泛采纳的关键创新以及初步产业化 [15][16][17] 4) 高速发展期(1995-至今)以显著增长和创新为特点 [18] 抗体药物产业链分析 1) 上游为提供原材料的企业,包括化学试剂、药物载体、耗材和研发设备等 [20][21][22] 2) 中游为抗体药物研发生产商,管线丰富,治疗领域以肿瘤为主 [23][34] 3) 下游为肿瘤医院和零售药店等终端销售场所,患者人数众多,用药需求庞大 [38] 抗体药物行业规模 1) 2020年-2023年,行业市场规模由411.38亿增长至1,033.37亿,年复合增长率35.94% [40][41][42] 2) 新一代抗体药物如ADC和双抗,以及AI技术的应用将推动未来市场增长 [44][45][46] 抗体药物政策梳理 1) 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》确保ADC药物安全性和有效性 [49] 2) 《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》提升化疗效与降低不良反应 [49] 3) 《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》规范双抗药物临床研发 [49] 抗体药物竞争格局 1) 行业以跨国企业为主导,国产企业通过仿制药及研发创新进入市场 [53] 2) ADC药物成为行业新赛道,国内外企业加大布局 [54] 3) 多靶点、多治疗领域拓展为新趋势,企业通过拓宽布局提高市场份额 [55] 4) 国产抗体药物出海兑现,创新药企凭借产品出海增强市场影响力 [56] 根据目录分别总结 行业定义 无相关内容。 行业特征 1) 抗体药物是生物制药中最大的类别,其中单抗是中国最大的抗体药物类别 [8][9] 2) ADC药物兼具小分子药物与抗体药物的优点,正在成为医药行业广为关注的新领域 [10] 3) 双抗药物具有潜在的疗效和安全性优势,海内外企业积极布局双抗领域 [11] 发展历程 1) 从鼠源单抗逐步发展为人鼠嵌合抗体、人源化抗体和全人源化抗体 [12] 2) 萌芽期(1975-1986)为抗体技术的初步研究和创新探索 [13][14] 3) 启动期(1986-1995)见证了更广泛采纳的关键创新以及初步产业化 [15][16][17] 4) 高速发展期(1995-至今)以显著增长和创新为特点 [18] 产业链分析 1) 上游为提供原材料的企业,包括化学试剂、药物载体、耗材和研发设备等 [20][21][22] 2) 中游为抗体药物研发生产商,管线丰富,治疗领域以肿瘤为主 [23][34] 3) 下游为肿瘤医院和零售药店等终端销售场所,患者人数众多,用药需求庞大 [38] 行业规模 1) 2020年-2023年,行业市场规模由411.38亿增长至1,033.37亿,年复合增长率35.94% [40][41][42] 2) 新一代抗体药物如ADC和双抗,以及AI技术的应用将推动未来市场增长 [44][45][46] 政策梳理 1) 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》确保ADC药物安全性和有效性 [49] 2) 《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》提升化疗效与降低不良反应 [49] 3) 《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》规范双抗药物临床研发 [49] 竞争格局 1) 行业以跨国企业为主导,国产企业通过仿制药及研发创新进入市场 [53] 2) ADC药物成为行业新赛道,国内外企业加大布局 [54] 3) 多靶点、多治疗领域拓展为新趋势,企业通过拓宽布局提高市场份额 [55] 4) 国产抗体药物出海兑现,创新药企凭借产品出海增强市场影响力 [56]