报告行业投资评级 报告未提供行业投资评级。 报告的核心观点 中国帕金森患病负担居全球之首,患者治疗需求带动药品创新研发加速 [11] - 中国计划生育政策的推行和医疗资源的优化促使60岁及以上的老龄人口占比增加,老年人多发的帕金森病患病人数因此呈现逐年上升趋势。 - 流行病学调查显示,60岁及以上老年群体中帕金森患者人数在近40年间增长约719.12人。 - 中国占全球患者人数比重也在2023年升至约36.5%,中国由此成为全球帕金森病负担最重的国家,这一现状使得中国帕金森病药物治疗市场拥有广阔的发展空间,医药科研和制药企业的创新活力得到进一步激发。 患者症状存在多样性,本土诊疗方案从多巴胺替代转向个体化的精准诊疗 [12][13] - 对帕金森病的深入研究表明,患者除存在运动功能障碍外,还经常伴有睡眠障碍、共济失调和认知障碍等非运动症状。 - 为了进一步满足患者的治疗需求,中华医学会神经病学分会对《中国帕金森病治疗指南》进行了第四次改版,强调个体化和精准化治疗方案的应用。 - 建议在多巴胺替代治疗的基础上,针对患者存在的不同非运动症状类型设计综合用药方案,带动帕金森治疗药物治疗市场逐步满足精准化诊疗的发展趋势。 中国逐步摆脱进口药品依赖,国产品牌在本土市场竞争实力逐步增强 [14][15] - 1970年前后,全球科研机构对于帕金森引发机制和药物对症治疗的研究相对成熟,国际市场中治疗药物百花齐放,而中国由于科研人员稀缺和科研经费紧张的原因,自研进度较缓且上市药品较为单一,因此用药主要依赖海外品牌进口。 - 进入21世纪,国家药监局提出应进一步强化落实仿制药质量和疗效一致性评价工作,带动本土制药企业创新研发加速和获批上市的时间缩短,本土原研药品丰富度提升,因此对于海外进口药物的需求有下降趋势。 根据相关目录分别进行总结 帕金森病引发机制、病程分型及用药分类 [18][19][20][21][22][23][24][25] - 帕金森病是由黑质多巴胺能神经元退化、纹状体多巴胺减少和神经元内异常蛋白聚集形成路易小体等病理症状引发的一种神经系统变性疾病。 - 根据病程进展可将帕金森病分为复发缓解型、继发进展型和原发进展型3种分型,从临床分期又可将其分为急性期和缓解期。 - 早期患者临床多采用多巴胺受体激动剂、MAO-B 抑制剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药物等进行疾病修饰治疗。 - 中晚期患者临床表现较为复杂,对于存在运动并发症的患者治疗用药主要涉及剂型更换和疗程调整,对于存在非运动症状患者的治疗主要包含治疗快速眼动期睡眠行为异常、伴随疼痛症状、恢复自主神经功能以及治疗精神及认知障碍等。 帕金森病药物治疗行业发展历程 [27][28][29][30] - 帕金森病药物治疗行业发展经历了萌芽期、启动期、高速发展期和成熟期四个阶段。 - 萌芽期主要为治疗用药的初步探索,启动期多巴胺替代疗法成为主要治疗手段,高速发展期新治疗指南的发布和更新推动行业进入快速发展,成熟期本土市场逐步摆脱进口依赖。 - 近年全球在胆碱能系统作用机制、丘脑副筋束作为潜在靶点等方面取得新突破,为帕金森病治疗带来新的发展机遇。 中国帕金森病药物治疗行业政策概览 [32][33][34][35][36] - 相关政策重点关注老龄人口患病、药物治疗及预后等公共卫生问题,以推动老年人常见病诊断和治疗可及性为出发点,优化医疗资源配置并拓宽药物治疗适用场景。 - 政策推动建立以基层医疗卫生机构为基础的服务网络,实现医疗服务便捷性的提升和覆盖范围的扩大,同时强化老年人用药保障,开展老年人用药监测和指导。 - 政策还鼓励更多的投资和研发人力投入到帕金森病的治疗药物领域,并推动医疗资源的优化配置,加强相关医疗机构之间的合作与交流。