[报告行业投资评级] 报告未提供行业投资评级。 [报告的核心观点] 行业发展概况 - 生物信息测序技术是利用唾液或血液对基因片段或全基因组进行序列测定的前沿技术,在疾病预测、临床诊疗和药物研发领域发挥重要作用。[20][21] - 测序技术经历了从第一代Sanger测序到第四代纳米孔测序的发展,不同技术在科研、药物研发和临床诊断中有不同应用场景。[21][22] 行业政策环境 - 上海市出台了《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》,规范了试点工作的具体操作流程。[25] - 国家出台了《高通量基因测序仪标准》,为高通量基因测序数据质量评价提供了指导。[26] - 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出了未来产业孵化与加速计划,包括基因技术领域。[27] - 《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》为首台(套)重大技术装备示范应用提供了政策支持。[28] 产业链分析 - 上游为测序设备和试剂耗材供应,测序设备与试剂耗材存在一一适配关系,上游供应商的市场地位取决于测序服务提供企业的技术实力。[43][44] - 中游为测序服务提供,技术革新和创新产品推动了测序服务价格下降和普及度提升。[51][52] - 下游应用场景包括科研领域和临床诊断领域,其中生育健康和肿瘤诊断是重点应用领域。[64][65][96][97] 行业竞争格局 - 长期以来,跨国企业主导了中国生物信息测序市场,但近年本土企业以市场需求为导向进行技术优化,逐步占据了主导地位。[80] - 行业主要企业包括华大基因、因美纳、赛默飞等头部企业,以及燃石医学、诺禾致源、贝瑞基因等二梯队企业。[81][82][83][84] [根据相关目录分别进行总结] 行业发展历程 - 生物信息测序技术经历了从第一代Sanger测序到第四代纳米孔测序的发展历程,不同技术在应用场景、精准度、读长长度、测序时间和通量等方面存在差异。[81][82][83][84] 行业市场规模 - 中国生物信息测序行业市场规模呈现稳步增长态势,2018-2028年期间预计将从约18.12亿元增长至278.84亿元。[73] - 临床诊断领域是测序服务市场的主要增长点,其市场规模有望从2023年的114.18亿元增长至2028年的249.89亿元。[75] 行业竞争格局 - 长期以来,跨国企业Illumina、Thermo Fisher等占据了中国生物信息测序市场的主导地位。[80] - 近年来,本土企业如华大基因、诺禾致源等凭借自主研发的创新产品,逐步缩小了与跨国企业的差距,占据了较大的市场份额。[80] - 行业呈现出头部企业、二梯队企业和其他企业的竞争格局。[81][82][83][84]