医药行业周报:艾伯维JAK抑制剂完成欧、美监管递交
太平洋·2024-07-19 10:30
报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好" [14] 报告的核心观点 - 艾伯维已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交其JAK抑制剂Rinvoq(Upadacitinib,每日一次15毫克)用于治疗成年巨细胞动脉炎(GCA)患者的新适应症申请,此次提交主要基于3期临床试验SELECT-GCA的积极结果 [8] - 罗欣药业子公司罗欣安若维他通过了美国FDA的CGMP现场检查 [9] - 恩华药业利鲁唑片通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [9] - 葫芦娃富马酸丙酚替诺福韦片获得国家药品监督管理局批准注册 [9] - 博雅生物子公司获得单采血浆许可证,有利于提升公司原料血浆的供应能力 [9] 子行业评级总结 - 化学制药无评级 [4] - 中药生产无评级 [4] - 生物医药II评级为中性 [4] - 其他医药医疗评级为中性 [4] 推荐公司及评级 报告未提及具体的推荐公司及评级 [4]