医疗大健康产业发展环境 本土环境 宏观环境 - 中国整体经济增速符合预期,社会消费需求有待进一步提振,工业经济稳步回升 [24][25][26] - 中国整体医疗支出及占GDP比重持续增加,为行业长期发展提供坚实基础 [32][33] 需求环境 - 中国已进入中度老龄化社会,老龄化趋势加剧及庞大的慢病人群基数,驱动医疗需求加速向"健康为中心"演变 [34][35][36][40] - 医疗资源紧缺程度有所缓解,但医疗资源倒挂、挤兑现象仍未缓解,推进医疗卫生体制改革任重道远 [46][47][51][52] - 医疗产业边界不断延伸,向更高附加值、更广年龄跨度发展,消费医疗与健康服务受众分化清晰 [53][54][55][56][57] 政策环境 - 国家鼓励关注临床未满足的需求,收紧fast follow药物的审批以及单臂临床试验申请 [64][65][66][67][68] - "腾笼换鸟"、"鼓励创新"为医疗器械主旋律,创新准入探索落地 [69][70][71][82][83] 支付环境 - 医保体系持续优化,贯彻"量入为出"方针,患者用药成本大幅降低 [92][93][94][98][99] - DRG/DIP改革深化,引导医疗机构聚焦临床需求,采用适宜技术因病施治、合理诊疗 [100][108][109][110] 投资环境 - 全球医疗健康产业吸金能力进一步收缩,中国医疗健康产业与全球情况保持一致,融资量增价减 [112][113][114][122][123][124][127][128] - 融资轮次后移,赛道确定性高的成熟标的更受追捧,生物创新药、互联网医疗、数字化医疗和医疗器械等成热门 [130][131][132][133][139][140][141][142][143] 海外环境 医药出海 - 国谈令药企承压,中国药企积极寻找发展新路径,出海成为重要策略之一 [146][147][150] - 中国药品价格优势凸显,出海市场潜力巨大,但临床数据对拟上市市场的用药群体覆盖力不足是普遍面临的挑战 [152][153][155][158][159][164][165] 器械出海 - 海外医疗器械市场定价高,盈利空间大,国内带量采购政策显著降价,压缩企业盈利空间,本土企业需出海寻找新机遇 [166][167][168][169][170][171][172] - 中国医疗器械海外注册量持续增长,但面临注册法规挑战,出口市场以欧美为主,品类日趋丰富 [175][176][177][178][179][180] 生物制药 行业发展现状 行业综述 - 中国生物制药产业起步较晚,经历了从仿制药到自主创新的转变过程 [190][191][192][193][194][195][196][197][198][199][200][201][202] 市场规模 - 全球各国聚焦生物创新技术研究,本土政策通过支撑临床科研和新药审批等环节,推动生物制药产业升级 [204][207][208] - 中国生物制药市场规模保持高速增长,抗体药物和人用疫苗领域规模速增 [205][209][210][211][212][213] 产业图谱 - 生物制药产业链上游为临床试验及制药生产环节所需的原辅料供给和研发至上市全流程外包服务提供 [215][216][217][218] - 中游为各类生物制剂的研发生产至上市审批环节,细分市场高度集中 [219][220][221][222] - 下游为诊疗机构、零售终端与患者 [223][224][225] 海外拓展 - 全球新药研发及上市进程加速,中国CXO业务在全球药品研发外包市场迅速崛起,竞争力显著提升 [227][228][229][230][231][232][233] 政策引导 - 带量采购与医保谈判两政策引导生物制药企业价格再降,患者药物治疗可及性提升的同时带动产业高质量发展 [234][235][236][240][241][242][243][244][245][246][247][249][250] 药品研发 - 抗癌药物研发和注册上市数量仍占据主要份额,但临床需求与药品供给存在错位 [251][252][253][254][255][256] 行业发展趋势 新药落地 - 监管政策趋严,结合药品开发多环节存在难点,新药成功落地消耗时间及研发成本居高,人工智能技术可通过数据库支撑实现药品研发降本增效 [258][259][260][261][262][263][264] 基础研究 - 中国科研投入以试验发展为主,为生物制剂创新奠定基础,政府积极建立生物医药产业集群,推动创新药试验成果转化 [267][268][269][270][271][272][277][278][279][282][283] 海外市场 - 本土品牌在全球市场初露头角,创新药已成中国药企当下出海聚焦,出海项目所处研发阶段日渐成熟 [285][287][288][289][290][291][292][293][296][297] 细胞与基因治疗 行业发展现状 技术分类 - CGT是依托于细胞治疗与基因治疗技术发展的医药领域新兴行业,通过对患者进行细胞治疗和基因治疗,能够以细胞和基因作为载体,直接对造成患者疾病的根源进行治疗 [299][300][301][302] 发展历程 - 细胞与基因治疗行业呈现在曲折中持续进步、逐渐走向成熟的发展趋势 [303][304][305][306][307][308][309][310][311][312][313][314] 临床应用 - 中国需求导向市场广阔