报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [1] - 中药生产无评级 [1] - 生物医药Ⅱ中性 [1] - 其他医药医疗中性 [1] 报告的核心观点 - 2024年7月24日医药板块涨跌幅-1.45%,跑输沪深300指数0.82pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名 [5] - 各医药子行业中,医药流通(+0.03%)、血液制品(-0.90%)、疫苗(-1.20%)表现居前,线下药店(-2.30%)、医院(-2.04%)、医疗研发外包(-1.98%)表现居后 [5] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为开开实业(+10.04%)、复旦复华(+10.00%)、赛力医疗(+9.97%);跌幅榜前3位为睿昂基因(-13.89%)、亚辉龙(-10.00%)、河化股份(-7.91%) [5] - 7月24日,Mesoblast宣布美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil的生物制品许可申请重新提交,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病儿童,PDUFA日期为2025年1月7日,若获批,Ryoncil将成美国首个同种异体"现货型"细胞疗法及首款针对18岁以下该病症儿童患者的细胞疗法 [6] 根据相关目录分别进行总结 子行业评级 - 化学制药无评级 [1] - 中药生产无评级 [1] - 生物医药Ⅱ中性 [1] - 其他医药医疗中性 [1] 推荐公司及评级 - 无相关内容 相关研究报告 - 《<EMA接受BMS联合疗法申请,用于治疗肝癌》(2024-07-23) [3] - 《<板块持续筑底,关注中报业绩超预期个股(附复发/难治性急性骨髓性白血病专题研究)》(2024-07-22) [3] - 《<微芯生物:原创新药多适应症拓展,有望开启国际化新征程》(2024-07-23) [3] 市场表现 - 2024年7月24日医药板块涨跌幅-1.45%,跑输沪深300指数0.82pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名 [5] - 各医药子行业中,医药流通(+0.03%)、血液制品(-0.90%)、疫苗(-1.20%)表现居前,线下药店(-2.30%)、医院(-2.04%)、医疗研发外包(-1.98%)表现居后 [5] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为开开实业(+10.04%)、复旦复华(+10.00%)、赛力医疗(+9.97%);跌幅榜前3位为睿昂基因(-13.89%)、亚辉龙(-10.00%)、河化股份(-7.91%) [5] 行业要闻 - 7月24日,Mesoblast宣布美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil的生物制品许可申请重新提交,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病儿童,PDUFA日期为2025年1月7日,若获批,Ryoncil将成美国首个同种异体"现货型"细胞疗法及首款针对18岁以下该病症儿童患者的细胞疗法 [6] 公司要闻 - 华纳药厂子公司手性药物有限公司位于长沙市望城区的原料药品种碳酸镧已通过药品GMP符合性检查 [7] - 华润双鹤子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到帕利哌酮缓释片《药品注册证书》,视同通过一致性评价 [7] - 海创药业收到国家药监局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP560片开展用于治疗骨髓纤维化的临床试验 [7] - 罗欣药业子公司山东罗欣收到国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [7]
医药行业周报:FDA接受Mesoblast现货型细胞疗法上市申请
太平洋·2024-07-25 16:00