行业投资评级 - 看好/维持 [2] 报告核心观点 - 帕金森病（PD）现有药物存在未满足的临床需求，目前的药物多为改善症状，缺乏疾病修饰作用的药物，且长期使用某些药物会导致运动并发症，而疾病修饰疗法（DMT）成为PD药物研发热点，多款DMT进入3期阶段，随着人口老龄化，PD患者人数增加，创新药逐步上市，有望催化PD药物市场规模快速成长，推荐绿叶制药和恒瑞医药等重点上市公司 [3][4][5] 现有PD药物未满足的临床需求 - 现有PD药物主要作用是增加大脑内多巴胺含量或增加多巴胺能刺激，但缺乏有循证医学证据支持的疾病修饰作用的药物，且长期服用左旋多巴等药物会产生运动并发症，调整药物找到最佳症状控制与避免运动并发症的平衡点过程复杂，PD药物主要包括复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂等几类 [3][9][16] - 目前PD发病机制不明确，无可用于早期诊断的生物标志物，现有药物或手术治疗只能改善症状，不能阻止病情发展，早期治疗多为单药或小剂量联合用药，中晚期需妥善处理运动并发症 [14] 疾病修饰疗法成为PD药物研发热点 - 全球PD药物研发管线进展情况，2023年1月31日在ClinicalTrials.gov注册的PD在研管线共139个，其中对症治疗（ST）76个，疾病修饰疗法（DMT）63个，到2024年3月PD在研管线共163个（87个ST，76个DMT），处于3期阶段管线有16个，2023年PD管线中关注的DMT有多种 [19][22] - ST多巴胺能靶点管线进展较快，如ABBV - 951有望获批上市，其3期临床试验结果显示相比口服左旋多巴/卡比多巴有更好的改善患者“Good On”时间和降低“Off”时间等效果，Tavapadon顶线数据积极，其1b期、II期临床试验结果良好，3期临床针对晚期PD达到主要临床终点 [23][25][30][32] - DMT成为研发热点，2023年PD在研管线中研究最多的DMT靶点为α - 突触核蛋白（α - syn），其次为细胞疗法、肠道菌群疗法以及GLP - 1受体激动剂等，还介绍了以α - syn为靶点的Buntanetap等在研药物、LRRK2激酶抑制剂BIIB122、GLP - 1受体激动剂利司那肽、其他靶点在研药物如细胞疗法Bemdaneprocel等的相关研究情况 [33][34][41][43][45] - 国内多款在研PD药物处于1期/2期临床阶段，共有21款PD在研新药物，其中1期临床的药物有9项，2期临床的药物有8项，3期临床的药物有2项，还提到了睿健医药的NouvNeu001等 [48] PD药物市场规模将持续扩大 - 中国PD患者预计2030年将达500万人，占全球PD患者人数的一半，全球PD患病率在过去二十五年中增加了一倍，美国有近100万PD患者，中国近30年PD发病率明显增加，60 - 79岁年龄段发病率较高 [50][51] - 全球PD药物市场预计2029年将达66.3亿美元，2024 - 2029年复合增长率（CAGR）为3.58%，亚太地区PD药物市场将快速增长 [52] - 中国PD药物市场成长空间大，截止2023年底，样本医院PD药物销售规模达8.18亿元，增长率为8.04%，预计2023年PD药物整体市场规模达32.72亿元，相比全球市场仍有较大成长空间，且销售规模最大的前三类药物为多巴胺受体激动剂类、左旋多巴类以及MAO - B抑制剂类药物 [54] 重点上市公司推荐 - 绿叶制药的罗替高汀缓释微球LY03003获批上市，该药物为长效缓释微球制剂，能减少药物浓度波动导致的不良反应，绿叶制药中枢神经药物管线已有多款产品获批上市 [56] - 恒瑞医药的全球首款双基因药物RGL - 193完成首例患者给药，该药物可提高左旋多巴的转化效率，降低药物剂量及不良反应，同时修复受损神经元，目前已完成首例PD患者手术给药，受试者术后恢复良好 [58][59]