报告行业投资评级 - 暂无评级报告 [4] 报告的核心观点 - X射线发生器、平板探测器等核心部件国产替代进展显著，软件设计以及CT重建算法、图像处理算法等技术为不同厂商的发力点 [17][18] - 本土厂商打破外资品牌对口腔CBCT的垄断，民营口腔门诊国产装机量迅速增长，在中国市场中逐步占据主导地位 [19] - 口腔医疗机构数量稳步增长，民营口腔医疗机构市场重要性提升，口腔CBCT下游市场需求增长 [20] 行业定义 - 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CBCT）是采用锥形束X射线进行三维体层摄影的医学影像设备，由X射线发生器、平板探测器、旋转机架、计算机软件等部分组成，工作时X射线发生器、平板探测器在旋转机架带动下围绕患者进行圆轨道扫描，获得投影数据后在计算机中重建为三维图像，用于临床观察和诊断，在牙齿种植等复杂应用中作用不可替代，相对传统通用型螺旋CT，具有分辨率高、辐射剂量低、占地小、成本低等优点，在各级口腔医疗机构广泛应用 [5] 行业分类 - 按成像视野不同，分为大视野CBCT（成像直径、高度一般不低于15cm，可覆盖完整口腔颌面部，用于种植牙、错颌正畸、牙体牙髓疾病治疗）、中视野CBCT（成像直径、高度在8cm - 15cm之间，主要用于局部牙列、局部颌骨和单侧关节成像，多用于种植牙）、小视野CBCT（成像直径、高度一般不超过8cm，主要用于局部牙列、局部颌骨和单侧关节成像，多用于种植牙） [6][7] 行业特征 - 应用领域广泛，涵盖口腔种植、正畸、颌面外科诊疗、牙体牙髓病诊疗、牙周病诊疗、颞下颌关节诊疗等 [8][9] - 市场增长空间庞大，中国民营口腔医疗机构数量多且占比超90%，但基层口腔医疗机构口腔CBCT设备配备比例仍相对较低 [10] - 行业监管严格，审批流程长，口腔CBCT属于国家三类医疗器械，研发、生产、经营各阶段监管和审批要求高，产品注册审批平均用时99个工作日，从临床到上市平均用时3年 [11] 发展历程 - 1899 - 1979年为行业萌芽期，医学影像技术应用于口腔领域，口内放射图像出现标志牙科成像新时代开始 [12] - 1980 - 1998年为启动期，口腔CBCT技术成功开发，第一台口腔专用CBCT设备面世，标志行业形成 [14] - 1999年以后为高速发展期，CBCT进入中国市场并普及，本土厂商产品推出打破外资品牌垄断，锥形束CT技术不断提升 [15] 产业链分析 产业链上游 - X射线发生器、平板探测器等核心部件国产替代进展显著，设备生产成本下降，探测器成品成本由2019年的8.6万元/个下降至2022年的3.8万元/个，高压发生器采购成本约为4万元/个 [22] - 核心部件采购来源差异不大，软件设计以及CT重建算法、图像处理算法等技术为不同厂商发力点 [22] 产业链中游 - 本土厂商打破外资品牌对口腔CBCT的垄断，在中国市场中逐步占据主导地位，2023年上半年主要国产品牌市场占有率合计为61.5% [24][25] - 人工智能技术发展迅速，行业内头部企业开展研发和产品化并取得初步临床应用效果，主要研究方向为提高图像质量和辅助医生诊断 [25] 产业链下游 - 口腔医疗机构数量稳步增长，民营口腔医疗机构市场重要性提升，口腔CBCT下游市场需求增长 [26] - 中国口腔疾病患者基数较大，治疗渗透率低，带动口腔CBCT需求不断增长，如种植牙渗透率远低于发达国家，错颌畸形患病率超70%但正畸渗透率仅0.3% [27] 行业规模 - 2019 - 2023年，行业市场规模由15.54亿人民币元增长至28.14亿人民币元，年复合增长率16.00%；预计2024 - 2028年，由28.98亿人民币元增长至43.05亿人民币元，年复合增长率10.40% [30] - 历史变化原因：口腔疾病患者基数大、治疗渗透率低，下游需求增长带动设备安装放量；口腔医疗机构数量增长，民营口腔医疗机构市场重要性提升，下游需求持续增长 [30][31] - 未来变化原因：高值口腔耗材集采、医疗服务价格调整等政策出台，释放口腔医疗服务需求，带动设备快速覆盖；数字化应用使口腔CBCT应用场景扩充，行业规模有望扩张 [31][32] 政策梳理 - 《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》：国家卫健委2023年9月颁布，为口腔医疗服务体系发展提供政策指导和支持，推动口腔器械行业发展，属规范类政策 [34] - 《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》：国家医保局2022年9月颁布，降低口腔种植费用，刺激口腔医疗服务需求，利好行业发展，属规范类政策 [34] - 《“十四五”健康老龄化规划》：国家卫健委等十部2022年2月颁布，目标是提高老年人健康水平和生活质量，推动老年健康产业发展，属指导性政策 [34] - 《关于设置国家口腔医学中心的通知》：国家卫健委2021年1月颁布，设立国家口腔医学中心，推动中国口腔医学事业进步，属鼓励性政策 [35] - 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》：全国人大常委会2019年12月颁布，推进分级诊疗制度，支持社会力量举办医疗卫生机构，属规范类政策 [35] 竞争格局 竞争格局梯队情况 - 第一梯队公司有美亚光电、朗视仪器等；第二梯队公司为博恩登特、怡友医疗、菲森科技等；第三梯队有锐珂、登腾等 [36] 竞争格局形成原因 - 海外厂商具备先发优势，且在软件性能方面优势突出，占据中国高端、中端市场 [37] - 本土厂商相继推出国产设备，打破外资品牌对口腔CBCT的垄断，在中国市场中逐步占据主导地位 [38] 竞争格局变化原因 - 国产口腔CBCT具备本土化、高性价比等优势，将在中高端医院市场加速渗透 [39] - 口腔耗材及医疗服务集采趋势下，民营口腔门诊将是口腔CBCT重点增长领域，国产性价比品牌厂商竞争加剧 [40][41] 企业分析 北京朗视仪器股份有限公司 - 企业状态存续，注册资本3393万人民币，总部在北京，属仪器仪表制造业，法人钱志明，统一社会信用代码911101085712826384，企业类型为其他股份有限公司(非上市)，成立于2011年3月11日，品牌名称为北京朗视仪器股份有限公司，股票类型为科创受理 [44] - 融资信息：有海睿投资、荷塘创投、水木创投、中关村发展集团、同方威视等投资，轮次包括股权融资、A轮 [45] - 竞争优势：深耕口腔CBCT赛道，产品布局全面丰富，建成HiRes3D、Smart3D两大系列产品线，影像清晰度业内领先，最大视野可达23cm×18cm [46] 合肥美亚光电技术股份有限公司 - 企业状态存续，注册资本88233.04万人民币，总部在合肥，属研究和试验发展行业，法人田明，统一社会信用代码913401007199129080，企业类型为股份有限公司(上市、自然人投资或控股)，成立于2000年3月3日，品牌名称为合肥美亚光电技术股份有限公司，股票类型为A股 [47] - 财务数据分析：展示了2015 - 2024(Q1)的销售现金流/营业收入、资产负债率等多项财务指标 [48][49] - 竞争优势：技术研发优势明显，建有国家级创新平台，多次承担重大科研项目，主持制定多项标准，截止2023年拥有多项授权专利 [50]