医药行业周报:诺华Iptacopan新适应症在华获批上市
太平洋·2024-09-06 14:08
报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好"[8] 报告的核心观点 - 2024年9月5日,医药板块涨跌幅+1.04%,跑赢沪深300指数0.87pct[5] - 各医药子行业中,线下药店(+4.90%)、医院(+1.59%)、医疗耗材(+1.50%)表现居前,血液制品(-0.01%)、疫苗(+1.05%)、医疗设备(+1.06%)表现居后[5] - 诺华盐酸伊普可泮胶囊(Iptacopan)新适应症上市申请获得受理,该药能高效抑制补体替代通路中因子B,于2024年4月在中国获批首个适应症,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者[6] 行业公司动态 - 国药现代(600420)子公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准氯硝西泮上市申请[7] - 华润双鹤(600062)子公司收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研产品ZP036开展临床试验[7] - 神州细胞(688520)子公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的重组带状疱疹疫苗产品SCTV04C注射液开展临床试验[7] - 艾德生物(300685)公司自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒(荧光原位杂交法)于近日获得日本厚生劳动省批准上市,该产品主要用于检测肿瘤组织中FGFR2基因融合或重排[7]