医药行业周报:罗氏FIC小分子疗法达3期主要临床终点
太平洋·2024-09-23 11:30
报告行业投资评级 - 医药行业评级为中性 [2] - 化学制药、中药生产子行业无评级,生物医药Ⅱ子行业评级为中性 [2] 报告的核心观点 - 罗氏的抗病毒疗法Xofluza(Baloxavir Marboxil)在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点,单次口服可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性 [2] - Xofluza是一种FIC单剂口服药物,其创新的作用机制通过抑制帽依赖性内切酶蛋白来阻断病毒复制,可能减少传染期和疾病的持续时间 [2] 公司动态总结 - 惠泰医疗子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得关于栓塞弹簧圈的《医疗器械注册证》 [2] - 常山药业收到克罗地亚药品及医疗器械管理局颁发的《药品GMP证书》,公司依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药和小容量注射剂生产线获得认证 [2] - 汇宇制药子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用HY07121用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准 [2] - 东诚药业子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [2]