报告行业投资评级 报告未提供行业投资评级。[无] 报告的核心观点 1. 近年来，国产替代、科技创新是医疗器械行业发展主线，随之也诞生了多家优秀的医疗器械企业。在医疗器械行业高速发展过程中，行业朝着高质量发展升级。18A规则的设立为优秀的医疗器械企业提供了更多发展平台和机遇，医疗器械行业活力得到极大的提升。[3] 2. 集中带量采购和医保支付改革不断挤出行业发展水分，加速市场整合升级，激发行业追求更高性价比，推动行业良性发展。[3] 3. 2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等。[3] 报告内容总结 介入类器械市场状况 1. 介入医学以影像诊断为基础，在医学影像诊断设备的引导下，利用穿刺针、导管及其他介入器材，对疾病进行治疗或采集组织学、细菌学及生理、生化资料进行诊断。[9][10] 2. 介入医学分为血管系统介入医学和非血管系统介入医学。血管系统介入医学主要包括治疗血管狭窄、血管畸形、动静脉涌及血管破裂出血等。非血管介入医学包括影像技术引导下的经皮穿刺活检或介入性治疗。[11][12] 3. 2023年中国大陆地区PCI手术量达163.6万台，呈持续增长态势。中国PCI手术量与发达国家相比仍存在较大差距。[18][19] 4. 2019-2023年，中国精准PCI市场规模由5.1亿元增加至39.3亿元，年复合增速达66.6%。预计未来到2028年将进一步增加至88.7亿元。[22] 5. 2019-2023年中国神经介入器械市场规模由45.6亿元增加至82.5亿元，年复合增速达16.0%。预计未来到2028年，市场规模将进一步增长至432.2亿元。[25] 6. 2019-2023年中国外周血管介入器械市场规模由32.6亿元增加至63.9亿元，年复合增速为18.3%。预计未来到2028年，市场规模将进一步增长至132.4亿元。[27] 体外诊断（IVD）市场状况 1. 体外诊断是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本进行检测与校验，获取临床诊断信息。主要包括免疫诊断、微生物诊断、分子诊断、即时诊断、生化诊断和临床检验。[34][35] 2. 体外诊断产业链上游为原材料供应商，中游为产品研发生产制造商，下游为使用产品进行测试的机构和个人。[39][41] 3. 2019-2023年，中国体外诊断行业市场规模由1,185亿元增加至2,417亿元，年复合增速为19.5%。预计未来到2028年，市场规模将进一步扩大至4,442亿元。[43][44]