行业投资评级 - 报告未提及行业投资评级[无相关内容] 报告核心观点 - 精神障碍是全球重大公共卫生问题，存在较大未满足需求，新药开发难度大，全球治疗率低，研发投入占比相对不高且临床研究成功率低，中美在神经精神领域临床研究差距较大，中国处于早期状态[2][11][13] - 精神分裂症即将进入“后多巴胺”时代，即将迎来首款新机制产品KarXT，现有药物存在疗效和安全性问题，新药物开发有多种策略，还有其他多种在研药物，长效针剂可改善依从性预防复发[2][23][29][31] - 抑郁症研发从单胺能药物转向谷氨酸能，以解决传统药物起效慢、治愈率低、特殊人群覆盖不足等问题，已有部分氨基酸类机制产品上市，还有众多在研药物针对不同靶点[3][38][40] 根据相关目录分别进行总结 精神障碍整体情况 - 全球精神障碍患病者众多，2019年全球共有9.7亿人患病，患病率为13%，中国精神障碍终身患病率是16.6%，全球治疗率仅29%，高收入国家和低收入国家差距巨大，且存在较大未满足临床需求，诊断多依据临床表现，缺乏特异性诊断方法，治愈率低，药物不良反应明显[4][6] - 病因复杂，新药开发难度大，全球每年用于精神卫生研究经费约37亿美元，占全球卫生研究费用的7%，其中治疗评估部分仅占12.1%，临床研究成功率在II期研究中仅24%[11] - 海外研发再掀热潮，国内尚处于早期状态，2023年美国神经类临床研究数量占比10%，研究精神疾病占比4%，而中国分别为4%和2%[13] [4][6][11][13] 精神分裂症情况 - 是慢性、复发、致残性疾病，全球共2400万人患病，中国终生患病率约0.6%，具有治疗率低、依从性差、复发率高、致残率高的特点，常用药物均有对应仿制药，国产替代充分，用药量持续增长但金额受集采影响[16][18] - 尚存在较大未被满足的临床需求，现有药物以DA能为主，疗效有限且副作用较大，新药物开发有多种策略，有多种在研药物[19][23][29] - KarXT是全新机制药物，如果获批将成为首款新机制治疗精神分裂症的疗法，耐受性好、无现有APs常见副作用，还有其他药物如Brilaroxazine等也有较好表现，长效针剂可改善依从性预防复发[23][25][29][31] [16][18][19][23][25][29][31] 抑郁症情况 - 药物使用相对集中，以“单胺”假说为基础，一线用药多为单胺类药物，以SSRI和SNRI为主，常用药物均有对应仿制药，国产替代充分，用药量持续增长但金额受集采影响[34][36] - 主流抑郁药存在起效慢、治愈率低、特殊人群无反应等未满足需求，抗抑郁新药逐渐向氨基酸类新机制药物转变，已上市部分氨基酸类机制产品，还有众多在研药物针对不同靶点[38][40] [34][36][38][40]