行业投资评级 报告给予人凝血因子Ⅷ行业4星评级。[28] 报告的核心观点 行业定义和分类 - 人凝血因子Ⅷ是一种主要在肝细胞中合成的糖蛋白,是血液中存在的最大凝血因子之一,对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用。[4][5] - 按照因子来源划分,人凝血因子Ⅷ可以分为血源性人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅷ。[6] 行业特征 - 人凝血因子Ⅷ行业受到国家政策严格监管,资金及技术壁垒高。[7][8][9] 发展历程 - 人凝血因子Ⅷ行业经历了萌芽期(1959-1979年)、启动期(1980-2015年)和高速发展期(2016-2023年)三个阶段。[10][11][12][13] 产业链分析 - 产业链上游为单采血浆站及生物反应器等供应商,中游为人凝血因子Ⅷ生产商,下游为医疗机构及血友病患者。[14][15][16] - 采浆量快速增长,为血源性人凝血因子Ⅷ放量奠定基础。[18] - 重组人凝血因子Ⅷ市场前景广阔,更具市场竞争力。[19][20] 行业规模 - 2018-2023年,人凝血因子Ⅷ行业市场规模由38.13亿元增长至73.92亿元,年复合增长率14.16%。预计未来5年将持续增长。[25][26][27] 其他内容总结 政策梳理 - 国家出台了一系列政策法规,如《血液制品管理条例》《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》等,规范和指导行业发展。[30][31][32][33][34][35][36] 竞争格局 - 人凝血因子Ⅷ行业集中度较高,头部企业如天坛生物、华兰生物等占据主导地位。[37][38][39][40][41] - 重组人凝血因子Ⅷ产品加速上市,赛道竞争加剧。[41]