报告行业投资评级 报告未给出行业投资评级。[1] 报告的核心观点 重组白蛋白商业化之路道阻且长 1) 国内暂无重组白蛋白注射剂上市,商业化之路道阻且长。[6][12][14] 2) 重组白蛋白在国内实现大规模商业化面临技术和工艺、临床适应症、产品审批及推广等多方面挑战。[17][18] 持续看好人源白蛋白的投资机会 1) 我国人血白蛋白市场处于稳定增长阶段,2020年市场规模为258亿元,预计2030年将达到570亿元。[19][20] 2) 受限于国内血浆供应,国内市场的供给仍以进口为主,存在较大的国产替代空间。[21][22] 3) "十四五"期间新增浆站数量明显增加,有望加速白蛋白的国产替代进程。[23][24] 分组1 重组白蛋白商业化进展 1) 国内暂无重组白蛋白注射剂上市,截至2024年9月,国内有4个重组白蛋白产品进入临床试验阶段。[6][13][14] 2) 重组白蛋白的研发主要聚焦于植物细胞和酵母细胞两大表达体系,在技术工艺、临床适应症、产品审批等方面仍面临挑战。[12][15][16][17][18] 人源白蛋白市场前景 1) 我国人血白蛋白市场规模稳定增长,2020年为258亿元,预计2030年将达到570亿元。[19][20] 2) 国内白蛋白供给仍以进口为主,存在较大的国产替代空间。[21][22] 3) "十四五"期间新增浆站数量大幅增加,有望加速白蛋白的国产替代进程。[23][24]