公司基本信息 - 公司成立于2004年6月3日，注册资本258,767,903元[10] - 公司股票在北交所上市，简称诺思兰德，代码430047[10] - 公司是创新型生物制药企业，从事基因治疗等药物研发、生产与销售[11] 业绩数据 - 2023年6月30日资产总计33753.14万元，负债合计11575.08万元[31] - 2023年1 - 6月营收2882.64万元，净利润 - 3323.23万元[32] - 2023年1 - 6月经营、投资、筹资活动现金流量净额分别为 - 3112.56万元、 - 4486.03万元、1496.19万元[33][34] - 2023年1 - 6月现金及现金等价物净增加额 - 6102.28万元[34] - 2023年1 - 6月流动比率1.73倍，速动比率1.34倍，资产负债率（母公司）12.43%[35] - 2023年1 - 6月应收账款周转率24.84次，存货周转率0.99次[35] - 2023年1 - 6月销售净利率 - 115.28%，每股净资产0.86元[35] - 2023年1 - 6月每股经营活动现金流量净额 - 0.12元，每股净现金流量 - 0.24元[35] - 2021 - 2023年1 - 6月归属母公司普通股股东净利润分别为 - 5156.67万元、 - 6761.68万元和 - 3475.83万元[46] - 2021 - 2023年1 - 6月经营活动现金流量净额分别为 - 2691.80万元、 - 2423.85万元和 - 3112.56万元[48] 研发情况 - 公司正在研发11个生物工程新药对应13个适应症，含5个基因治疗药物、6个重组蛋白质类药物[12] - 生物工程新药有2项III期临床研究、1项II期临床研究，多个创新项目处于临床前研究阶段[12] - 2023年4月26日决定暂停NL002项目开发[16] - NL003计划2024年递交NDA，现处III期临床试验受试者随访阶段[17] - NL005正在开展IIb期临床试验，处于统计分析及总结阶段[18] - NL005目前批次生产规模发酵规模达100L，纯化每批次处理2.5kg菌体，纯化收率＞1mg/g湿菌体，收获＞2.5g目的蛋白，理论可制备成品约25,000支[19] - 公司将NL005 - 1、NL005 - 2、NL201作为募集资金重点推进的临床前在研产品[20] - NL005 - 1完成处方筛选并确定制剂处方，正在开展制剂工艺研究[20] - NL005 - 2完成一个肺损伤动物模型的药效学评价试验，正在启动第二个动物模型的药效学研究[20] - NL201初步建立30L生产工艺，正在进行质量研究[22] 产品与业务 - 公司已通过3条眼用制剂生产线GMP认证/检查，拥有7个眼科药物产品注册批件[13] - 盐酸奥洛他定滴眼液中选国家第四批集采[13] - 玻璃酸钠滴眼液等产品销售及CMO/CDMO收入稳步增长[13] - 玻璃酸钠滴眼液药品注册证转让费用为2500万元[28] 未来展望 - 预计2025年国内CLI患者人数可达566万人，NL003每年生产可满足10万人次需求[44] - 截至2023年6月30日，累计未分配利润为 - 32332.98万元，预计最早2026年实现当年盈亏平衡[47] - NL003产品2025年实现收入前，日常经营等资金缺口10694.52万元，代理销售模式下缺口6493.32万元[48] 发行情况 - 本次向特定对象发行股票数量为16106071股，不超发行前总股本30%[53] - 发行定价基准日为2024年1月3日，发行价格14.33元/股，募集资金总额230,799,997.43元[54][57] - 发行对象最终确定为16家，均以现金认购并签订《认购协议》[57] - 特定对象所认购股票限售期6个月，做市商获配股份6个月内不得申请退出做市[58] - 募集资金净额为223,884,002.44元，用于药物研发等4个项目[60][61] 风险提示 - 产业化项目存在实施进度不及预期等风险[39] - NL003项目存在研发进度滞后等风险[44] - NL005项目存在后续临床试验进度滞后等风险[45] - 临床前阶段在研药物研发进度及结果存在不及预期风险[45] - 本次募集资金存在不能按计划投入募投项目的风险[51] 保荐相关 - 保荐机构为中泰证券，法定代表人为王洪，保荐代表人为丁邵楠、王作维[80] - 保荐代表人有多个项目主持或参与经验，协办人无违法违规记录[63][64][65][66] - 保荐机构对发行人持续督导时间为本次证券发行上市当年的剩余时间及其后2个完整会计年度[76] - 保荐机构认为发行人具备向特定对象发行股票并上市的条件[73][82]