康乐卫士:关于重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)启动Ⅰ期临床试验的公告
启动Ⅰ期临床试验的公告 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-041 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) 2024 年 3 月 29 日 公司专注于创新疫苗的研发和产业化,拥有国内最丰富的 HPV 疫苗产品组合。 十五价 HPV 疫苗由康乐卫士与成大生物合作研发,公司负责本疫苗的早期研究及 临床前研究,成大生物负责在合作协议规定的专有期限内进行本疫苗的临床开发、 生产及商业化。本次Ⅰ期临床试验的启动表明该产品研发取得了阶段性进展,公 司将积极配合成大生物推动该产品的临床研究,若该疫苗研发成功,将进一步丰 富公司产品布局,有利于公司持续稳健发展。 根据国家药品注册相关法律法规要求,疫苗需要完成法规要求的相关临床试 验,经国家药品监督管理局批准后方可生产上市,本次十五价 HPV 疫苗Ⅰ期临床 试验的启动短期内不会对公司经营业务产生较大影响。由于疫苗的研发周期较长、 审批环节较多,本次临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性。公司将 根据事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资 风险。 特此公告。 北京康乐卫士生物技 ...