同仁堂:同仁堂关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
北京同仁堂股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司)之控股子公司北京同仁堂 科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)下属制药厂收到国家药品监督管 理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药品名称:芪参颗粒 申 请 人:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 注册分类:中药注册分类 1.1 类 适 应 症:益气温阳、活血解毒。用于慢性心力衰竭气虚血瘀证。 证券代码:600085 证券简称: 同仁堂 公告编号:2024-002 受 理 号:CXZL2300074 通知书编号:2024LP00491 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》/《中华人民共和国疫苗管 理法》及有关规定,同意本品开展拟用于射血分数下降型慢性心力衰竭的临床试 验。 二、 药物的研发及相关情况 同仁堂科技制药厂申请临床试验的芪参颗粒为中药复方制剂,按照中药注册 分类 1.1 类申报,拟用于慢性心力衰竭气虚血 ...