天坛生物:天坛生物关于所属企业获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2023-055 北京天坛生物制品股份有限公司 关于所属企业获得药物临床试验批准通知书的公告 | 产品 | 适应症 | 获得受理的时间 | 规格 | 注册 | | 剂 | 研发 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 及受理号 | | 分类 | | 型 | 投入 | | | 本品适用于血友病A患者出血的控 | | | | | | | | 注射用重 | 制和预防。 | 2023 年 9 月 21 日 | | 治 | 疗 | | | | 组人凝血 因 子 Ⅷ | 本品适用于血友病A患者的手术出 | 受理号: | 250IU/瓶、 | 用 | 生 | 注 射 | 5546.28 | | -Fc 融合 | 血预防。 | CXSL2300638 | 1000IU/瓶 | 物 | 制 | 剂 | 万元 | | | 本品不适用于治疗血管性血友病 | CXSL2300639 | | 品 | | | | | 蛋白 | (von Willebrand disease,vWD)。 | | | | ...