天坛生物:天坛生物关于所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品GMP符合性检查公告
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2024-018 北京天坛生物制品股份有限公司 关于所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品 GMP 符合性检查公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称"成都蓉 生")于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,成都蓉生研制 的"人纤维蛋白原"符合药品注册的相关要求。同时,成都蓉生相关生产场地已通过药品 GMP 符合性检查,并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品 GMP 现场检查结果通知书》 (川 2022105)。具体情况如下: 一、 概况 (一) 产品信息 *注:上述国内市场情况来自国家药品监督管理局官方网站(http://www.nmpa.gov.cn)。 二、 《药品 GMP 现场检查结果通知书》主要内容 企业名称:成都蓉生药业有限责任公司 药品生产许可证编号:川 20160165 检查地址:四川省成都市双流区菁园路 280 号 检查范围:血液制品(人纤维蛋白原) ...