天坛生物:天坛生物关于所属企业药品临床试验进展公告
新产品研发 - 注射用重组人凝血因子Ⅷ - Fc融合蛋白开展Ⅰ期临床试验[1] - 产品研发投入6290.97万元[1] - 产品生产上市前还需开展Ⅲ期临床试验等程序[1] 产品信息 - 产品适应症为血友病A相关出血控制和预防[1] - 产品规格有250IU/瓶、1000IU/瓶[1] - 产品注册分类为治疗用生物制品,剂型为注射剂[1] 市场情况 - 本产品尚无国内和进口产品上市[2] - 国际市场上赛诺菲有同类产品[3] 风险提示 - 药品研发有诸多不确定因素,提醒投资风险[4]