天坛生物:天坛生物关于所属企业获得新增适应症临床试验批准通知书的公告
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2024-039 (一) 产品信息 | 产品 | | 新增适应症 | 可以开展临床 | | | 规格 | 注册 | 剂型 | 研发 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | | 试验的时间 | | | | 分类 | | 投入 | | 静 | 注 人 | 慢性炎性脱髓鞘 | | | | | 治疗用 | | | | 免 疫 球 | | | 2024 9 月 | 年 | 11 | 5g/瓶 | | | 824.34 | | 蛋 白 | | 性多发性神经根 | 日 | | | (10%,50ml) | 生物制 | 注射剂 | 万元 | | | | 神经病 | | | | | 品 | | | | (pH4) | | | | | | | | | | 上述产品获批新增适应症还需履行的主要审批程序包括:开展临床试验、提 交新增适应症许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品 监督管理局审批后,获批新增适应症。 (二) 同类产品市场情况 北京天坛生物制品股 ...