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国药现代:关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
600420国药现代(600420)2023-09-18 17:08

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司上海现代哈 森(商丘)药业有限公司(以下简称国药哈森)收到国家药品监督管理局核准签 发的盐酸利多卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、化学原料药基本情况 化学原料药名称:盐酸利多卡因 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-093 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 登记号:Y20220000099 通知书编号:2023YS00619 包装规格:25.00kg/桶 生产企业:上海现代哈森(商丘)药业有限公司 企业地址:商丘市梁园产业集聚区新兴路 166 号 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药 审批的有关规定,批准生产本品。 二、药品的基本情况 盐酸利多卡因是局部麻醉及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、 表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉 ...