国药现代:关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-095 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品基本信息 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢唑林钠(1.0g)通过仿制药 质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 药品名称:注射用头孢唑林钠 通知书编号:2023B04910 剂型:注射剂 规格:1.0g(按 C14H14N8O4S3 计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H44022838 药品生产企业:国药集团致君(深圳)制药有限公司 上市许可持有人:国药集团致君(深圳)制药有限公司 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 头孢唑林钠是第一代头孢菌素类抗生素,本品适用于治疗敏感细菌所致的呼 吸道感 ...