Workflow
国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
600420国药现代(600420)2023-11-06 17:04

关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-101 上海现代制药股份有限公司 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团汕 头金石制药有限公司(以下简称国药金石)收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》,批准头孢丙烯片(0.5g)通过仿制药质量和疗效 一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:头孢丙烯片 通知书编号:2023B05468 剂型:片剂 规格:0.5g(按 C18H19N3O5S 计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20103104 药品生产企业:国药集团汕头金石制药有限公司 上市许可持有人:国药集团汕头金石制药有限公司 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 头孢丙烯为长效、广谱的第二代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于治疗由 敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼 ...