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国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
600420国药现代(600420)2024-06-13 16:31

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-042 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团汕 头金石制药有限公司(以下简称国药金石)收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》,批准阿奇霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评 价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:阿奇霉素片 原药品批准文号:国药准字 H20034006 上市许可持有人:国药集团汕头金石制药有限公司 药品生产企业:国药集团汕头金石制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本 品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 阿奇霉素 ...