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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于甲钴胺片通过仿制药一致性评价的公告
601607上海医药(601607)2024-08-05 15:35

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-073 上海医药集团股份有限公司 关于甲钴胺片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称"新亚闵行")收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")颁发的关于甲钴胺片(以下简称"该药品")的《药品补充申 请批准通知书》(通知书编号:2024B03245),该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称:甲钴胺片 剂型:片剂,薄膜衣片 规格:0.5mg 注册分类:化学药品 申请人:上海新亚药业闵行有限公司 原批准文号:国药准字H20052207 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 甲钴胺片主要用于周围神经病,由日本卫材研发,最早于 1981 年在日本上市。2022 年 11 月,新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至 本公告日,公司针对该药品 ...