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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价的公告
601607上海医药(601607)2024-07-17 16:49

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药禾丰")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于盐酸布比卡因注射液(以下简称"该药品")的《药品 补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03024),该药品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 一、该药品的基本情况 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-069 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价的公告 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将 获得更大的支持力度。因此上药禾丰的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价,有利 于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价 工作积累了宝贵的经验。 因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预期等情况, 具有较大不确定性,敬 ...