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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于艾曲泊帕乙醇胺片获得批准生产的公告
601607上海医药(601607)2024-07-23 15:47

证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-070 上海医药集团股份有限公司 关于艾曲泊帕乙醇胺片获得批准生产的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控 股子公司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")的艾曲泊帕乙醇胺片 (以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01665),该药品获得批准生产。 一、该药品基本情况 药物名称:艾曲泊帕乙醇胺片 药品批准文号:国药准字 H20244420 审批结论:符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、 该药品相关的信息 艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的 成人和 6 岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血 小板计数升高并减少或防止出血;用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增 加的 ITP 患者。该药品最早于 2008 年获 FDA ...