上海医药:上海医药集团股份有限公司关于舒更葡糖钠原料药上市申请获得批准的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-077 上海医药集团股份有限公司 关于舒更葡糖钠原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控 股子公司南通常佑药业科技有限公司(以下简称"南通常佑")的舒更葡糖钠原 料药(以下简称"该药物")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00781),该 药品获得批准生产。 一、该药物基本情况 名称:舒更葡糖钠 注册标准编号:YBY68852024 包装规格:1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、15kg/桶 申请事项:境内化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、该药物相关的信息 舒更葡糖钠主要适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。最早 由默沙东公司研发,于 2008 年在欧盟上市。2022 年 ...