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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于阿法骨化醇原料药上市申请获得批准的公告
601607上海医药(601607)2024-09-30 15:35

证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-088 上海医药集团股份有限公司 关于阿法骨化醇原料药上市申请获得批准的公告 二、该药物相关的信息 阿法骨化醇主要用于治疗内源性 1,25-二羟基维生素 D3 产生不足所致的钙代 谢紊乱性疾病,由丹麦 LEO 公司研发,软胶囊剂 1978 年英国上市。2023 年 2 月, 信谊万象就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理;近日,信谊万象收到国 家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日,公司针对 该药物已投入研发费用约人民币 436 万元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控 股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(以下简称"信谊万象")的阿法骨化 醇原料药(以下简称"该药物")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00954), 该药物获得批准生产。 一、该药物基本情况 名称:阿法骨 ...