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甘李药业:关于通过欧盟EMA上市批准前GMP检查的公告
603087甘李药业(603087)2024-05-29 18:25

新产品和新技术研发 - 公司三款生物类似药于2023年8、10月收到欧洲EMA上市许可申请受理通知[2] 市场扩张和并购 - 2024年3月公司接受EMA现场检查,5月通过上市批准前GMP检查[1][2] 未来展望 - 检查不等同产品获批上市,审评周期及结果有不确定性[4] - 产品上市销售受海外市场等因素影响,无法预测对未来业绩影响[4]