证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-011 北京康辰药业股份有限公司 关于中药 1.2 类创新药金草片Ⅲ期临床试验 达到主要研究终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）中药创新药金草片 在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰 剂平行对照的Ⅲ期临床试验（CTR20222693），已达到主要研究终点。现将相关 情况公告如下： 一、金草片Ⅲ期临床试验相关情况 金草片Ⅲ期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计， 比较金草片与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性，筛 选合格受试者按照 2：1 比例被随机分配到试验组和安慰剂组，计划入组 414 例， 其中试验组 276 例，安慰剂组 138 例，所有受试者治疗周期为 12 周。本试验主 要疗效指标为治疗 12 周后的疼痛消失率。 近日，本研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核 会并完成揭盲。统计分析结果 ...