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亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1702(盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的上市申请获得受理的公告
688176亚虹医药(688176)2024-05-12 15:36

证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2024-032 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1702(盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动 力治疗系统)的上市申请获得受理的公告 受理号:JXHS2400035 审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)核准签发的《受理通知书》,公司产品 APL-1702(通用名: 盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗 18 岁及以上排除原位癌的 经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)患者的上市申请获得受理。 2、上市申请获得受理后,尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生 产现场检查和审批等环节,上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定性,产 品获批后能否最终实现 ...