证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-038 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）向美国食 品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称"美国FDA"） 和欧洲药品管理局（European Medicines Agency，以下简称"欧洲EMA"）递 交了BAT2206（乌司奴单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了 美国FDA和欧洲EMA受理的通知。 BAT2206（乌司奴单抗）注射液经美国FDA和欧洲EMA注册审评周期及 审评结果尚具有不确定性，本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产 生影响。 一、 药物基本情况 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT2206（乌司奴单抗）注射液上市 许可申请获得美国 FDA 和欧洲 EMA 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 BAT2206（乌司奴单抗）注射液的原研药为美国强生公司的Stelara®（喜 达诺®，乌司奴单抗注射液）。Stelara®截至目前 ...