证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-032 百奥泰生物制药股份有限公司 关于选举第三届董事会职工代表董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会任期即将届满，根据《中华人民共和国 公司法》（以下简称"《公司法》"）等法律法规和《百奥泰生物制药股份有限公司章程》（以下简 称"《公司章程》"）等制度的规定，公司于2025年4月10日召开职工代表大会，选举杜莹女士（简历详 见附件）为公司第三届董事会职工代表董事，并按照相关规定于2025年4月17日履行完成任前公示程 序，公示期间未收到任何关于选举结果的有效异议，选举结果真实有效。 本次职工代表大会选举产生的职工代表董事将与公司股东大会选举产生的董事共同组成公司第三届董事 会，任期三年，自公司2024年年度股东大会审议通过之日起计算。 杜莹女士的任职资格符合相关法律法规、规范性文件对职工代表董事任职资格的要求，不存在《公司 法》和《公司章程》等规定的不得担任公司董事的情形，未受到 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 关于选举第三届董事会职工代表董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-032 杜莹女士的任职资格符合相关法律法规、规范性文件对职工代表董事任职资 格的要求，不存在《公司法》和《公司章程》等规定的不得担任公司董事的情形， 未受到中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒，不存在上海证券交易 所认定不适合担任上市公司董事的其他情形。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会任期即将 届满，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）等法律法规和《百 奥泰生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等制度的规定，公 司于 2025 年 4 月 10 日召开职工代表大会，选举杜莹女士（简历详见附件）为公 司第三届董事会职工代表董事，并按照相关规定于 2025 年 4 月 17 日履行完成任 前公示程序，公示期间未收到任何关于选举结果的有效异议，选举结果真实有效。 本次职工代表大会选举 ...

纪要涉及的公司 百奥泰 纪要提到的核心观点和论据 - **研发布局与策略**：创新药研发集中于生物类似药和抗体偶联药物（ADC）两个板块，生物类似药未来仍会发展，ADC 是重点研发方向，多个 ADC 项目已进入临床阶段并计划在 ASCO 会议汇报[2][3] - **肿瘤免疫治疗进展**：主要采用 PD - 1 联合给药策略，如开展针对宫颈癌的 PD - 1 临床试验，计划与其他免疫治疗手段联合用于三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌；开发了 BAT1,006 可与 8,010 ADC 联合给药增强 NK 细胞杀伤能力；探索新型双靶点双 panel ADC 等创新思路；计划在 ASCO 会议披露 HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用的一期临床数据及 PD - 1 相关数据[2][4][5] - **卵巢癌治疗进展**：正在国内开展针对不耐受卵巢癌患者的三期临床试验，准备启动全球研究，为 75%以下表达患者提供新治疗手段，与贝伐珠单抗对照[6] - **创新药市场趋势看法**：认为肿瘤领域的 ADC 和拓扑异构酶抑制剂是未来两年热门方向，将加大对这些领域投入[2][7] - **ADC 药物挑战与克服方法**：绝大部分 ADC 药物治疗中会复发或产生抗药性，患者对小分子抗药性比例高，通过双靶点双 panel 新模式克服单一细胞毒性药物局限性，在自身免疫领域研究多靶点、多特异性创新药[8][9] - **研发管线与海外布局**：研发管线包括 PD - 1、创新 ADC、HER2 单抗和 HER2 ADC、FRP ADC 等，主要集中在国内三期临床试验阶段；生物类似药走全球路线，创新药逐步推进，叶酸受体 ADC（艾乐坦）正在进行二三期研究并计划全球布局[2][10] - **叶酸受体 ADC（艾乐坦）情况**：海外二三期临床费用高，有多种推进方式；产品有市场机会，疗效值得验证，针对全人群无眼科毒性，可覆盖高表达 75%以上约 26%的人群[11][12] - **双特异性抗体 ADC 研发**：研发是生物制药领域重点，能同时识别两个靶点提高选择性和治疗效果，公司研究结合两种不同毒素的双特异性抗体 ADC，目前集中在免疫治疗领域做基础性研究，难预测提交 IND 申请时间[14][15] - **HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用**：未进入三期临床试验阶段，毒性无相加作用，有效性显著提升，目前处于二期临床试验阶段仅在国内开展，预计 6 月初披露一期临床数据并在 ASCO 会议展示[16] - **ASCO 会议披露数据**：计划披露三个 poster，包括 HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用的一期临床数据及 PD - 1 相关数据[17] - **宫颈癌领域研发进展**：主要集中在 PD - 1 联合治疗进入二期临床试验阶段，还开展了妥昔单抗联合给药和 top two 8,008 项目处于不同临床试验阶段[18] - **研发费用和资金情况**：未来研发费用集中在三期临床试验阶段，通过与子公司合作和海外市场分担费用缓解资金压力，财务状况相对稳定，产品销售和生物类似药收入支持部分研发费用[19] - **公司催化剂**：近期催化剂为 6 月发布三个 first - in - class 药物及一个口服药物；中远期催化剂为双特异性抗体（ADC）更多布局及生物类似药全球化带来收入增长，预计今年上半年完成 5,906 眼科药物三期临床试验[20] - **生物类似药里程碑收入处理**：一般记入公司总收入，去年可能因基站原因有条款限制，不影响财务处理结果[21] - **项目收入规模**：项目销售后预计带来一定规模收入，填补部分研发费用并贡献稳定销售收入，如 Cosentyx 等授权产品预计明年有销售回报[22][23] - **5,906 眼科药物情况**：预计今年上半年完成三期临床试验，有望为公司带来新增长点[24] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

文章核心观点 公司2024年年度报告显示营收增长，阿达木单抗销量带动自免业务增长，肿瘤业务收入下降，多个品种达成对外授权，五款产品处于关键临床阶段，预计未来营收和利润有增长，维持“买入”评级 [1][2][5] 公司业绩情况 - 2024年全年实现营业收入7.43亿元，同比增长5.44%，研发费用7.78亿元，同比增长1.17%，销售费用率31.71%，同比增长7.73% [1] 产品业务表现 自身免疫药物 - 2024年销售收入6.02亿元，同比增长22.83%，毛利率78.63%，阿达木单抗销量增长，自营团队与超1500家处方医院及药店合作，托珠单抗新增境外供货业务 [2] 抗肿瘤药物 - 2024年销售收入1.33亿元，同比下降36.29%，毛利率26.09%，因较高毛利率的授权许可收入减少致整体毛利率降低 [2] 产品对外授权情况 托珠单抗（BAT1806） - 2021年4月授权Biogen除中国外全球开发和商业化权益，2025年4月Organon获美国静脉注射剂型独家商业化权益，公司重新获得皮下剂型全球权利及除美国外静脉注射剂型全球权利 [3] 贝伐珠单抗（BAT1706） - 已将中国地区产品权益许可给百济神州，美国等多地商业化权益许可给Sandoz等多家公司 [3] 其他单抗 - 戈利木单抗等多款单抗与Pharmapark等多家公司就不同地区签署授权许可及商业化协议 [4] 产品临床进展 - 五款产品BAT1308等处于III期临床研究或关键注册临床研究阶段，BAT5906已完成wAMD III期临床受试者入组 [5] - 靶向FRα的ADC药物BAT8006准备在铂耐药晚期卵巢癌等患者中启动单药对比化疗的Ⅲ期临床研究，主要临床研究终点为PFS [5] 盈利预测及投资评级 - 预计2025/2026/2027年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元，同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%；归母净利润分别为-4.15/-1.07/1.72亿元，同比增速分别为18.76%/74.18%/260.81%，维持“买入”评级 [5]

近期百奥泰(688177)发布2024年年报，证券之星财报模型分析如下： 2024年，百奥泰的三费(财务费用、销售费用和管理费用)占总营收的比例显著上升，从2023年的29.47% 增至2024年的38.48%，增幅达30.59%。具体而言，销售费用同比增长39.42%，主要由于市场推广费用 增加；管理费用同比增长5.24%，主要由于职工薪酬增加；财务费用同比增长156.17%，主要由于银行 借款利息费用增加。 盈利能力 公司的毛利率为69.11%，较2023年减少了4.77个百分点。净利率为-68.67%，较2023年减少了22.67个百 分点。这表明公司在扣除所有成本后，产品或服务的附加值较低。 现金流与债务状况 尽管货币资金同比增长76.72%，达到2.9亿元，但公司仍需关注其现金流状况。经营活动产生的现金流 量净额为-0.13元/股，虽然较2023年的-1.11元/股有所改善，但仍为负值。此外，有息负债从2023年的 4.83亿元增至2024年的6.29亿元，增幅为30.24%，有息资产负债率已达28.5%。 营收与利润 百奥泰(688177)在2024年的营业总收入为7.43亿元，较2023年的7. ...

第一节重要提示 7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：不进行利润分配，不进行资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经 公司第二届董事会第二十四次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。 1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投 资者应当到http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。 2、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查 阅本报告第三节"管理层讨论与分析"之"四、风险因素"。 3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整 性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4、 公司全体董事出席董事会会议。 5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 第二节公司基本情况 1、 公司简介 1.1 公 ...

文章核心观点 - 百奥泰2024年虽在研发和市场拓展取得进展，但持续亏损和商业化进程缓慢是主要挑战，需在创新药研发和全球市场拓展间找平衡实现可持续盈利增长 [1][6] 创新药研发与商业化 - 2024年持续推进创新药研发，首款国家1类创新药贝塔宁®获批上市，BAT1706和BAT1806分别获EMA和ANVISA上市批准 [4] - 创新药商业化进程缓慢，BAT1806在美国市场销售不佳，2024年仅贡献110万美元营收，且未建立自有海外销售团队 [4] 全球市场拓展与盈利能力 - 2024年积极拓展全球市场，与多家国际企业达成授权合作，但短期内对营收贡献有限 [4] - 全球市场拓展加速但盈利能力未显著改善，2024年毛利润5.14亿元同比增长0.59%，归属净利润亏损扩大至5.10亿元 [5] 产线升级与成本压力 - 2024年持续推进产线升级，永和2期扩建项目提升生产能力，且通过全球核心监管机构GMP认证 [6] - 产线升级和GMP认证带来巨大成本压力，2024年扣非净利润-5.56亿元，同比亏损扩大17.76% [6]

4月8日晚间，百奥泰(688177)发布2024年年报。据公告，公司于报告期内实现营业收入7.43亿元，同比 微增，但由于营业成本及销售费用增长，公司于报告期录得亏损，净利润为-5.1亿元。 报告期内，公司研发项目也在稳步推进。其中，BAT2206（乌司奴单抗）向NMPA、FDA、EMA递交的 上市申请均获得受理；BAT2306（司库奇尤单抗）的上市申请已于2025年1月获得NMPA受理； BAT2506（戈利木单抗）的上市申请已分别于2025年1月和3月获得EMA和NMPA受理；BAT5906已完成 湿性老年黄斑变性（wAMD）临床III期受试者入组；BAT3306（帕博利珠单抗）在晚期非鳞状非小细胞 肺癌患者中开展的I/III期临床研究顺利推进；BAT2406（度普利尤单抗）的临床试验申请于8月获得 NMPA许可，成为中国首个获批的度普利尤单抗生物类似药临床试验。 目前，百奥泰已构建出包括噬菌体展示全人源抗体库、酵母展示库、抗体结构设计平台、ADCC改造平 台、ADC技术平台、双特异与多功能抗体在内的六大平台，确保了公司可持续的创新能力，以及完整 的创新药研发能力。通过充分应用自身的核心技术，公司获得多项 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 信会师报字[2025]第 ZC10238 号 百奥泰生物制药股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相 关要求，我们审计了百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称百奥泰） 2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 百奥泰生物制药股份有限公司 内部控制审计报告 | 目 | 录 | 页 | 次 | | --- | --- | --- | --- | | 一、 | 年度内部控制审计报告 | 2024 | 1-2 | 内部控制审计报告 内部控制审计报告 二〇二四年度 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企 业内部控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评 价其有效性是百奥泰董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的 有效性发表审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷 进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。 此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制 ...

业绩总结 - 2024年度营业收入74316.61万元，上年度70479.47万元[16] - 2024年度营业收入扣除后金额74301.48万元，上年度70441.25万元[17] 审计相关 - 2025年4月8日出具无保留意见审计报告[4] - 注册会计师认为2024年度营业收入扣除情况表如实反映情况[9]