证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-026 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 TOFIDENCE（托珠单抗注射液）获 欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）的合作伙伴 Biogen International GmbH（以下简称"Biogen"）于近日收到了欧洲药品管理局 （以下简称"欧洲EMA"）的通知， TOFIDENCE（BAT1806，托珠单抗注射液） 获得欧洲EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极意见。CHMP建议欧 盟委员会批准TOFIDENCE上市，用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发 性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。 现将相关情况公告如下： 一、 药品相关情况 药品名称：托珠单抗注射液 考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发 以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等 多方面 ...